PLENDIL (5MG Prolonged-release tablet) -

Plendil -

Generic: felodipine
Active substance: Felodipin
Alternatives: Plendil er, Presid
ATC group: C08CA02 - felodipine
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 KAL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Plendil

Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28 mg laktosy a 5 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Jedna tableta obsahuje felodipinum 10,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28 mg lakosy a 10 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Růžové kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/Fm na jedné straně a 5 na druhé straně o průměru mm. Červenohnědé kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/FE na jedné straně a 10 na druhé straně o průměru...more

Plendil

Dávkování HypertenzeDávka má být upravena vždy individuálně. Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně. Pokud je potřeba, lze dávku snížit na 2,5 mg nebo zvýšit na 10 mg denně v závislosti na odpovědi pacienta. Pokud je nutné, lze přidat další antihypertenzívum. Obvyklá udržovací dávka je 5 mg jednou denně. Angina pectorisDávka má být upravena vždy individuálně. Léčba se zahajuje...more

Plendil

• Těhotenství • Hypersenzitivita na felodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost • Akutní infarkt myokardu • Nestabilní angina pectoris • Hemodynamicky významná srdeční chlopenní stenóza • Dynamická obstrukce odtoku krve ze...more

Plendil

Hypertenze Stabilní angina...more

Plendil

Felodipin je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P4503A4 (CYP3A4). Souběžné podávání látek, které interferují s enzymovým systémem CYP3A4, může ovlivnit plazmatické koncentrace felodipinu. Enzymové interakce Látky, které inhibují nebo indukují enzymový systém cytochromu P450 izoenzym 3A4 mohou ovlivnit plazmatické koncentrace felodipinu. Interakce vedoucí...more

Plendil

Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podání Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou. Tablety se nesmějí kousat, dělit ani drtit, aby se zachovaly vlastnosti prodlouženého uvolňování. Tablety se užívají mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není bohaté na tuky nebo cukry. 4.3 Kontraindikace • Těhotenství •...more

Plendil

Těhotenství Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství. V neklinických studiích reprodukční toxicity byly prokázány vlivy na vývoj plodu, které se dávají do souvislosti s farmakologickým účinkem felodipinu. Kojení Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje....more

Plendil

Účinnost a bezpečnost felodipinu nebyla studována při léčbě náhlých hypertenzních stavů. Felodipin může vyvolat významnou hypotenzi s následnou tachykardií, která může u citlivých jedinců vést k projevům ischemie myokardu. Felodipin se vylučuje játry. U pacientů s jasně sníženou funkcí jater lze očekávat vyšší plazmatické koncentrace i odpověď na léčbu (viz též bod 4.2). Souběžné...more

Plendil

Felodipin má malý nebo střední vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající felodipin trpí bolestmi hlavy, nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být jejich schopnost reakce zhoršena. Opatrnost je třeba zejména při zahajování léčby....more

Plendil

Souhrn bezpečnostního profilu Felodipin může vyvolat zrudnutí v obličeji, bolest hlavy, palpitace, závrať a slabost. Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle přechodné a odeznívají s pokračováním léčby. U pacientů léčených felodipinem se mohou objevit na ...more

Plendil

SymptomyPředávkování způsobuje výraznou periferní vazodilataci projevující se klinicky závažnou hypotenzí, někdy doprovázenou bradykardií. Léčba předávkováníPokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití. Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba. Pacient by měl být uložen v poloze na zádech...more

Plendil

Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02. Mechanismus účinku Felodipin je vazoselektivní blokátor kalciového kanálu, který snižuje arteriální krevní tlak snížením systémové cévní rezistence. V terapeutických dávkách vysoce selektivně ovlivňuje hladké svaly arteriol a nemá přímý vliv na srdeční kontraktilitu...more

Plendil

Absorpce Felodipin se po perorálním podání tablet s prodlouženým uvolňováním úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost felodipinu je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu. Tablety s prodlouženým účinkem prodlužují absorpční fázi felodipinu. Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu...more

Plendil

Reprodukční toxicitaVe studii fertility a obecné schopnosti reprodukce u laboratorních potkanů, kterým byl podáván felodipin bylo ve skupinách se střední a vysokou dávkou felodipinu pozorováno prodloužení doby porodu spojené s vyšší úmrtností v průběhu porodu i postnatálně. Tento účinek je připisován inhibičnímu vlivu vysokých dávek felodipinu na kontraktilitu dělohy....more

Plendil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety HyprolosaHypromelosa Hypromelosa 2506/10 LaktosaGlyceromakrogol-hydroxystearát Mikrokrystalická celulosaPropyl-gallát Hlinitokřemičitan sodný Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Karnaubský vosk Červenohnědý oxid železitý (E172)Žlutý oxid železitý (E172)Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibilty Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Plendil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY KRABIČKA NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímPlendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg 10,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a glyceromakrogol-hydroxystearát. Další...more

Plendil

...more

Plendil