Piperacillin/tazobactam olikla
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillinum/tazobactamum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje piperacillinum 2 g (jako piperacillinum
natricum 2,085 g) a tazobactamum 0,25 g (jako tazobactamum natricum 268,3 mg).
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje piperacillinum 4 g (jako piperacillinum
natricum 4,17 g) a tazobactamum 0,5 g (jako tazobactamum natricum 536,6 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje 4,8 mmol (110 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje 9,6 mmol (220 mg) sodíku.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro infuzní roztok
injekční lahvička
injekčních lahviček
10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
K jednorázovému použití.
Nepoužívejte, pokud jsou v rekonstituovaném roztoku jakékoliv částice.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje penicilin.
Tento přípravek se nesmí mísit nebo podávat společně s jiným aminoglykosidem a nesmí se ředit
nebo rekonstituovat s Ringerovým roztokem s laktátem (Hartmannovým roztokem).
8. POUŽITELNOST
EXP
Není-li přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím
jsou v odpovědnosti uživatele.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 2 g/0,25 g: 15/029/17-C
Reg. č.: 4 g/0,5 g: 15/868/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Piperacillin/Tazobactam Olikla 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillin/Tazobactam Olikla 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
Piperacillinum/tazobactamum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje piperacillinum 2 g (jako piperacillinum
natricum 2,085 g) a tazobactamum 0,25 g (jako tazobactamum natricum 268,3 mg).
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje piperacillinum 4 g (jako piperacillinum
natricum 4,17 g) a tazobactamum 0,5 g (jako tazobactamum natricum 536,6 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje 4,8 mmol (110 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje 9,6 mmol (220 mg) sodíku.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro infuzní roztok
injekční lahvička
injekčních lahviček
10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
K jednorázovému použití.
Nepoužívejte, pokud jsou v rekonstituovaném roztoku jakékoliv částice.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje penicilin.
Tento přípravek se nesmí mísit nebo podávat společně s jiným aminoglykosidem a nesmí se ředit
nebo rekonstituovat s Ringerovým roztokem s laktátem (Hartmannovým roztokem).
8. POUŽITELNOST
EXP
Není-li přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím
jsou v odpovědnosti uživatele.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 2 g/0,25 g: 15/029/17-C
Reg. č.: 4 g/0,5 g: 15/868/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM