Phesgo

Nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí.

Pertuzumab

V podstudii 37 pacientů randomizované pivotní studie CLEOPATRA u metastazujícího karcinomu
prsu nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce pertuzumabu a trastuzumabu ani pertuzumabu
a docetaxelu. Populační farmakokinetická analýza také nezjistila žádnou lékovou interakci
pertuzumabu a trastuzumabu ani pertuzumabu a docetaxelu. Nepřítomnost lékových interakcí
potvrdily i farmakokinetické údaje ze studií NEOSPHERE a APHINITY.

V pěti studiích byl hodnocen vliv pertuzumabu na farmakokinetiku souběžně podávaných
cytotoxických přípravků, docetaxelu, paklitaxelu, gemcitabinu, kapecitabinu, karboplatiny
a erlotinibu. Nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce mezi pertuzumabem a kterýmkoliv
z těchto přípravků. Farmakokinetika pertuzumabu byla v těchto studiích srovnatelná
s farmakokinetikou, která byla pozorována ve studiích v monoterapii.

Trastuzumab

Nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí. Nebyly pozorovány klinicky významné
interakce trastuzumabu a souběžně použitých léčivých přípravků v klinických studiích.

Vliv trastuzumabu na farmakokinetiku jiných cytostatik

Farmakokinetické údaje ze studií BO15935 a M77004 u žen s HER2-pozitivním metastazujícím
karcinomem prsu naznačily, že expozice paklitaxelu a doxorubicinu 6α-hydroxypaklitaxelu a doxorubicinoludávka 8 mg/kg nebo 4 mg/kg podaná intravenózně, následně 6 mg/kg každé 3 týdny nebo 2 mg/kg
týdně intravenóznědoxorubicinu doxorubicinonu a klinický význam zvýšené expozice nebyly zřejmé.

Údaje z jednoramenné studie JP16003 s trastuzumabem intravenózně, následně 2 mg/kg týdně intravenózněu japonských žen s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu naznačily, že souběžné
podávání trastuzumabu nijak neovlivnilo farmakokinetiku docetaxelu při jednorázovém podání.
Podstudie JP19959 studie BO18255 adenokarcinomem žaludku studovala farmakokinetiku kapecitabinu a cisplatiny při použití
s trastuzumabem nebo bez trastuzumabu. Výsledky této podstudie naznačily, že expozice biologicky
aktivním metabolitům kapecitabinu ani souběžně podávanou cisplatinou s trastuzumabem. Samotný kapecitabin však měl zvýšené
koncentrace a delší poločas při kombinaci s trastuzumabem. Údaje rovněž naznačily, že
farmakokinetika cisplatiny nebyla ovlivněna souběžně podávaným kapecitabinem ani souběžně
podávaným kapecitabinem s trastuzumabem.

Farmakokinetické údaje ze studie H4613g/GO01305 u pacientů s metastazujícím nebo lokálně
pokročilým neoperovatelným HER2-pozitivním karcinomem naznačily, že trastuzumab nijak
neovlivnil farmakokinetiku karboplatiny.

Vliv cytostatik na farmakokinetiku trastuzumabu

Při porovnání simulovaných koncentrací trastuzumabu v séru při léčbě samotným trastuzumabem
u japonských žen s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu žádný vliv souběžného podání docetaxelu na farmakokinetiku trastuzumabu. Při porovnání
farmakokinetických výsledků dvou studií fáze II fáze II s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu byly zjištěny odlišné individuální i průměrné
minimální sérové koncentrace trastuzumabu pro jednotlivé studie i mezi studiemi, nebyl však zjištěn
jednoznačný vliv souběžně podávaného paklitaxelu na farmakokinetiku trastuzumabu.

Porovnání farmakokinetických údajů trastuzumabu ze studie M77004, ve které byly ženy
s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu léčeny souběžně trastuzumabem, paklitaxelem
a doxorubicinem, a farmakokinetických údajů o trastuzumabu ze studií, ve kterých byl trastuzumab
podáván samostatně paklitaxelem farmakokinetiku trastuzumabu.

Farmakokinetické údaje ze studie H4613g/GO01305 naznačily, že karboplatina nijak neovlivňuje
farmakokinetiku trastuzumabu.

Souběžné podávání anastrozolu zřejmě neovlivňuje farmakokinetiku trastuzumabu.