Pelgraz

6.1 Seznam pomocných látek

Natrium-acetát*
Sorbitol Polysorbát Voda pro injekci

* Natrium-acetát vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, obzvlášť ne s roztoky chloridu
sodného.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce
Přípravek Pelgraz může být vystaven pokojové teplotě ne delší než 15 dní. Přípravek Pelgraz ponechaný při pokojové teplotě po dobu delší než 15 dní musí
být zlikvidován.

Chraňte před mrazem. Náhodná expozice přípravku Pelgraz teplotám pod bodem mrazu na jedno
období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Pelgraz.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem

6.5 Druh obalu a obsah balení

Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Předplněná injekční stříkačka krytem jehly.

Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. Balení s jednou předplněnou
injekční stříkačkou a jedním tamponem napuštěným alkoholem v blistrovém balení.

Pelgraz 6 m g injekční roztok v předplněném injektoru

Předplněný injektor obsahuje předplněnou injekční stříkačku z nerezové oceli. Předplněná injekční stříkačka zahrnuje vnější zařízení k samostatné aplikaci

Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž
Jeden předplněný injektor obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku. Balení s jedním předplněným
injektorem a jedním tamponem napuštěným alkoholem v blistru.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Před použitím roztok přípravku Pelgraz zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice. Podán může
být pouze čirý a bezbarvý roztok.

Nadměrné třepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní.

Před podáním ponechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty po dobu 30ti
minut.

Použití předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním chráničem jehly

Bezpečnostní chránič jehly zakrývá jehlu po podání injekce a pomáhá tak předcházet bodnému
poranění. Tím nijak nenarušuje normální zacházení se stříkačkou. Stiskněte píst a pevně zatlačte na
konec injekce, abyste zajistili, že je vyprázdnění injekční stříkačky dokončeno. Pevně držte kůži,
dokud není injekce dokončena. Držte stříkačku v klidu a pomalu zvedněte palec z hlavy pístu. Píst se
posune nahoru a pružina zatáhne jehlu do ochranného krytu jehly.

Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud spadla na tvrdý povrch.

Pelgraz 6 mg injekční roztok v předplněném injektoru

Před použitím roztok přípravku Pelgraz zkontrolujte, zda v něm nejsou viditelné částice. Podán může
být pouze čirý a bezbarvý roztok.

Nadměrné třepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní.

Před podáním ponechte předplněný injektor dosáhnout pokojové teploty po dobu 30ti minut.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.