Parnido

Dávkování

Schizofrenie (dospělí)
Doporučená dávka přípravku Parnido k léčbě schizofrenie u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná
ráno. Úvodní titrace dávky není vyžadována. U některých pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší
dávky v doporučeném rozmezí od 3 mg do 12 mg jednou denně. Úprava dávky, pokud je indikována,
má být provedena pouze po klinickém přehodnocení. Je-li indikováno zvyšování dávek, doporučuje se
zvyšování o 3 mg/den většinou v intervalech delších než 5 dnů.

Schizoafektivní porucha (dospělí)
Doporučená dávka přípravku Parnido k léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých je 6 mg jednou



denně, podávaná ráno. Úvodní titrace dávky není vyžadována. U některých pacientů se mohou osvědčit
vyšší dávky v doporučeném rozmezí od 6 mg do 12 mg jednou denně. Úprava dávky, pokud je
indikována, má být provedena pouze po klinickém přehodnocení. Je-li indikováno zvyšování dávek,
doporučuje se zvyšování o 3 mg/den většinou v intervalech delších než 4 dny.

Převedení na jiné antipsychotické léčivé přípravky
Údaje se specifickým zaměřením na převedení pacientů z přípravku Parnido na jiné antipsychotické
léčivé přípravky nebyly systematicky shromažďovány. Z důvodu rozdílných farmakodynamických a
farmakokinetických profilů antipsychotických léčivých přípravků je při převedení na jiný
antipsychotický přípravek, který je považovaný za léčebně vhodnější, nutný klinický dohled.

Starší pacienti
U starších pacientů s normální funkcí ledvin (≥ 80 ml/min) je doporučené dávkování stejné jako
u dospělých s normální funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů může být funkce ledvin
snížena, může být nezbytná úprava dávkování podle stavu funkce ledvin (viz Porucha funkce ledvin).
Přípravek Parnido má být užíván opatrně u starších pacientů s demencí a rizikovými faktory cévní
mozkové příhody (viz bod 4.4). Bezpečnost a účinnost použití přípravku Parnido u pacientů starších než
65 let se schizoafektivní poruchou nebyla studována.

Porucha funkce jater
Při lehké nebo středně těžké poruše funkce jater není nutná úprava dávkování. Vzhledem k tomu, že
paliperidon nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, doporučuje se u těchto pacientů
zvýšená opatrnost.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 50 až < 80 ml/min) se doporučuje
úvodní dávka 3 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena na 6 mg jednou denně na základě klinické
odpovědi a snášenlivosti.

U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 10 až
< 50 ml/min) se doporučuje úvodní dávka paliperidonu 3 mg každý druhý den, dávka může být po
klinickém přehodnocení zvýšena na 3 mg jednou denně. Vzhledem k tomu, že paliperidon nebyl
studován u pacientů s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, užívání přípravku se u těchto pacientů
nedoporučuje.

Pediatrická populace
Schizofrenie: Doporučená úvodní dávka přípravku Parnido k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku
15 let a starších je 3 mg jednou denně, podávaná ráno.

Dospívající s tělesnou hmotností < 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku Parnido je
mg.

Dospívající s tělesnou hmotností ≥ 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku Parnido je
12 mg.

Úprava dávky, pokud je indikována, má být provedena pouze po klinickém přehodnocení založeném na
individuální potřebě pacienta. Je-li indikováno zvyšování dávky, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den
obvykle v intervalech 5 dnů a delších. Bezpečnost a účinnost paliperidonu k léčbě schizofrenie
u dospívajících ve věku od 12 do 14 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou
popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Parnido u dětí ve věku do 12 let.

Schizoafektivní porucha: Bezpečnost a účinnost paliperidonu k léčbě schizoafektivní poruchy u dětí ve
věku od 12 do 17 let nebyla dosud sledována nebo stanovena. Neexistuje žádné relevantní použití
přípravku Parnido u dětí ve věku do 12 let.




Jiné zvláštní populace
Úprava dávky přípravku Parnido na základě pohlaví, rasy nebo kouření není doporučena.

Způsob podání
Přípravek Parnido je určen k perorálnímu podání. Je nutno ho celý spolknout a zapít tekutinou, nesmí
se kousat, dělit nebo drtit. Léčivá látka se nachází uvnitř neabsorbovatelného pouzdra upraveného tak,
aby se léčivá látka uvolňovala řízeným způsobem. Pouzdro tablety je společně s nerozpustnými
složkami vylučováno z organismu; pacienti by neměli být znepokojeni, jestliže příležitostně zpozorují
ve stolici útvar podobný tabletě.

Užívání přípravku Parnido má být standardizováno s ohledem na jídelní režim (viz bod 5.2). Pacient má
být poučen, že přípravek Parnido musí užívat vždy buď nalačno, nebo vždy se snídaní a nesmí tyto
způsoby zaměňovat, jednou nalačno a podruhé s jídlem.