Ospamox

Dávkování

Při určování dávky Ospamoxu k léčbě individuální infekce je třeba vzít v úvahu:

• Předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4)
• Závažnost a místo infekce
• Věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je uvedeno níže.

Délka trvání léčby má být stanovena podle typu infekce a podle odpovědi pacienta a má být co možná
nejkratší. Některé infekce vyžadují delší léčbu (viz bod 4.4 týkající se prodloužené terapie).


Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg

Indikace*

Dávka*

Akutní bakteriální sinusitida

250 mg až 500 mg každých 8 hodin nebo 750 mg
až 1 g každých 12 hodin
U závažných infekcí 750 mg až 1 g každých hodin



Akutní cystitida může být léčena 3 g dvakrát
denně po dobu jednoho dne
Asymptomatická bakteriurie v těhotenství

Akutní pyelonefritida

Závažný dentální absces s šířící se celulitidou

Akutní cystitida

Akutní otitis media

500 mg každých 8 hodin, 750 mg až 1 g každých
12 hodin
U závažných infekcí 750 mg až 1 g každých hodin po dobu 10 dní
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida

Akutní exacerbace chronické bronchitidy

Komunitní pneumonie

500 mg až 1 g každých 8 hodin

Tyfoidní a paratyfoidní horečka

500 mg až 2 g každých 8 hodin

Infekce v oblasti kloubní náhrady

500 mg až 1 g každých 8 hodin

Profylaxe endokarditidy

g perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před
zákrokem

Eradikace Helicobacteru pylori

750 mg až 1 g dvakrát denně v kombinaci s
inhibitorem protonové pumpy (např. omeprazol,
lansoprazol) a dalším antibiotikem (např.
klarithromycin, metronidazol) po dobu 7 dnů

Lymská nemoc (viz bod 4.4)

Časná fáze: 500 mg až 1 g každých 8 hodin až do
maximálně 4 g/den v dílčích dávkách po dobu dnů (10 až 21 dnů)

Pozdní fáze (systémové postižení): 500 mg až g každých 8 hodin až do maxima 6 g/den v dílčích
dávkách po dobu 10 až 30 dnů
*Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k léčbě pro každou indikaci.



Děti < 40 kg

Děti mohou být léčeny Ospamoxem potahovanými tabletami nebo perorální suspenzí. Dětem s tělesnou
hmotností 40 kg a více má být předepsána dávka pro dospělé.

Doporučené dávkování:

Indikace+

Dávka+

Akutní bakteriální sinusitida 20 až 90 mg/kg/den v dílčích dávkách*

Akutní otitis media
Komunitní pneumonie
Akutní cystitida
Akutní pyelonefritida
Závažný dentální absces s šířící se celulitidou
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida 40 až 90 mg/kg/den v dílčích dávkách*

Tyfoidní a paratyfoidní horečka 100 mg/kg/den ve třech dílčích dávkách

Profylaxe endokarditidy 50 mg/kg perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut
před chirurgickým výkonem
Lymská nemoc (viz bod 4.4) Časná fáze: 25 až 50 mg/kg/den ve třech dílčích
dávkách po dobu 10 až 21 dnů
Pozdní fáze (systémové postižení): mg/kg/den ve třech dílčích dávkách po dobu až 30 dnů
+ Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k léčbě pro každou indikaci.
* Dávkování dvakrát denně má být uvažováno pouze v případě, že je dávka v horní části dávkovacího
rozmezí.



Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávkování.

Poruchy funkce ledvin


GFR (ml/min)

Dospělí, dospívající a děti ≥ kg

Děti < 40 kg#

více než 30

není nutná úprava není nutná žádná úprava

10 až 30

maximum 500 mg dvakrát denně

15 mg/kg podáno dvakrát denně
(maximum 500 mg dvakrát
denně)
méně než 10

maximum 500 mg/den 15 mg/kg podáno jako jedna
denní dávka (maximum 500 mg)

# Ve většině případů je preferována parenterální terapie.


Pacienti na dialýze

Amoxicilin lze odstranit z oběhu dialýzou.


Hemodialýza
Dospělí, dospívající a děti ≥
40 kg
15 mg/kg/den podáno v jedné denní dávce.

Před dialýzou má být podána jedna dodatečná dávka 15 mg/kg.
Pro obnovení dávky léčiva v oběhu má být po hemodialýze
podána další dávka 15 mg/kg.

Pacienti na peritoneální dialýze

Maximální dávka je 500 mg amoxicilinu/den.

Poruchy funkce jater

Dávkujte s opatrností a v pravidelných intervalech monitorujte jaterní funkce (viz body 4.4 a 4.8).


Způsob podání

Ospamox je určen pro perorální podání.
Absorpce Ospamoxu není ovlivněna jídlem.

Potahované tablety
Spolknout nerozkousané s dostatečným množstvím tekutin (např. se sklenicí vody).

Prášek pro perorální suspenzi
Instrukce k rekonstituci léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Přípravek se užívá perorálně pomocí odměrky. Odměrka je součástí balení. Připravenou suspenzi je
třeba užít se sklenicí vody.

Podání dětem: předepsaná dávka se má podat neředěná; poté je třeba podat mléko nebo čaj.