Octreoscan

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakce
SmPC_Octreoscan_147226-19 3/9
V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace tohoto léčivého přípravku
okamžitě přerušena a je-li to nutné, má být zahájena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění
odpovídající léčby musejí být okamžitě k dispozici prostředky pro akutní zásah, např. tracheální
trubice či prostředky pro podporu dýchacích funkcí.

Individuální zvážení poměru přínosu a rizika
Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření.
Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření.

Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů je potřeba pečlivě zvážit aplikovanou aktivitu, jelikož je možné, že budou vystaveni
vyšší expoziční zátěži.
Nedoporučuje se aplikace pacientům se závažným selháním ledvin, které jsou hlavní eliminační cestou
indium-(111In) pentetreotidu z organismu. V takovém případě dochází ke zvýšení absorbované dávky
(efektivní dávkový ekvivalent 1,9E-01 mSv/MBq). Aplikace je možná pouze v případě, že očekávaný
přínos vyšetření převýší možná rizika. Scintigramy v dostačující kvalitě je možné získat po provedení
hemodialýzy, kdy může být zvýšená aktivita pozadí alespoň částečně odstraněna. I po provedení
dialýzy je přesto možné zaznamenat v játrech, slezině, střevech i krevním oběhu zvýšenou aktivitu než
je obvyklé.

Pediatrická populace
Pro informace o pediatrické populaci viz bod 4.2.
Indikaci je třeba důkladně zvážit, protože účinná dávka na MBq je vyšší než u dospělých (viz bod 11.).

Vzhledem k možným rizikům v souvislosti s ionizujícím zářením by neměl být indium-(111In)
pentetreotid aplikován dětem mladším 18 let, pokud předpokládaný přínos vyšetření nepřevýší možná
rizika.

Příprava pacienta
Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován a během prvních hodin po vyšetření má být
vyzván k častému močení za účelem snížení radiace.

Pokud pacient netrpí průjmy, je nezbytné podat laxativa, aby bylo možné odlišit aktivitu v lézích od
aktivity ve střevním obsahu.

Indium-(111In) pentetreotid nenavázaný na receptory a aktivita india (111In) navázaná na nepeptidové
struktury se rychle vylučuje ledvinami. V zájmu urychlení vylučování a tím snížení aktivity pozadí a
v zájmu snížení absorbované dávky pro ledviny a močový měchýř, se pacientovi doporučuje
dostatečný příjem tekutin 2 - 3 dny po aplikaci.

Na základě empirických poznatků se doporučuje dočasně vysadit terapii oktreotidem, aby nemohlo
dojít k případné blokádě somatostatinových receptorů, přestože tato nutnost nebyla prokázána.
U některých pacientů může vysazení terapie oktreotidem způsobit návrat předchozích obtíží. To je
možné obzvláště u inzulinomů, kde je nutné uvážit nebezpečí náhlé hypoglykémie, a u pacientů s
karcinoidy. Je-li možné terapii oktreotidem přerušit, je doporučeno 3denní vysazení.

Interpretace výsledku procedury
Pozitivní výsledek scintigrafie indium-(111In) pentetreotidem odráží spíše pouze přítomnost zvýšené
hustoty somatostatinových receptorů než maligní proces. Zvýšené vychytávání diagnostika není
specifické pouze pro GEP tumory a karcinoidy. Pozitivní výsledek scintigrafie vyžaduje zvážit
možnost přítomnosti jiné choroby s vysokou hustotou somatostatinových receptorů. Zvýšená hustota
somatostatinových receptorů se může vyskytovat u následujících patologických procesů: u tumorů
vzniklých z tkání embryonálně vyvinutých z neurální trubice (paragangliomy, medulární karcinomy
štítné žlázy, neuroblastomy, feochromocytomy), tumorů hypofýzy, endokrinních tumorů plic
(malobuněčný karcinom plic), meningiomů, karcinomů prsu, lymfoproliferativních chorob (maligní
SmPC_Octreoscan_147226-19 4/9
lymfogranulomy, nehodgkinské lymfomy). Vedle toho je nutné pamatovat na skutečnost, že vychytání
diagnostika se může objevit v oblastech, kde je zvýšená kumulace lymfocytů (subakutní záněty).

Po proceduře
Po dobu 36 hodin po podání injekce přípravku je potřeba zamezit blízkému kontaktu s těhotnými
ženami a malými dětmi.

Zvláštní upozornění
Přechodnou inhibicí sekrece glukagonu může aplikace indium-(111In) pentetreotidu způsobit
hypoglykémii u diabetických pacientů užívajících vysoké dávky inzulínu.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.

Opatření vztahující se k ohrožení životního prostředí jsou uvedena v bodě 6.6.