Octreoscan

6.1 Seznam pomocných látek

Připravený roztok obsahuje dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, inositol,
gentisovou kyselinu, hexahydrát chloridu železitého, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l, vodu
pro injekci. pH připraveného roztoku je 3,8 - 4,3.
Roztok neobsahuje konzervační látky.

6.2 Inkompatibility

Nejsou známy.
OctreoScan může být po označení naředěn 0,9% roztokem chloridu sodného.
Roztok k injekční aplikaci nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti lahvičky A a lahvičky B přípravku OctreoScan je 24 hodin po datu a hodině
kalibrace. Datum a hodina kalibrace a datum a hodina exspirace jsou uvedeny na olověném kontejneru
a v průvodních dokladech.
Po označení je nutné roztok použít do 6 hodin. Po označení uchovávejte při teplotě do 15-25C v
rámci doby použitelnosti roztoku za podmínek pro RA látky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Lahvičku A a B skladujte při 15-25C (obyčejná teplota).
Žádné zvláštní požadavky nejsou specifikovány. Pouze nutno zajistit patřičné stínění emitovaného
záření.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

OctreoScan je dodáván v balení obsahujícím dvě lahvičky:
Lahvička A: 10ml lahvička z křemenného skla třídy I, s bromobutylovou pryžovou zátkou s
teflonovým potahem a olověným stíněním obsahující 1,1 ml roztoku chloridu inditého-(111In)
odpovídající aktivitě 122 MBq k datu a hodině kalibrace.
Lahvička B: 10ml skleněná lahvička třídy I, s bromobutylovou pryžovou zátkou a oranžovým
odtrhovacím víčkem obsahující 10 mikrogramů pentetreotidu.

SmPC_Octreoscan_147226-19 7/9
Lahvičky se nesmějí použít samostatně. Obě lahvičky jsou uzavřeny hliníkovým uzávěrem a jsou
umístěny v uzavřeném plechovém obalu.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Všeobecná upozornění
Manipulace s radiofarmaky a jejich aplikace je možná pouze osobami patřičně kvalifikovanými na
pracovištích k tomu určených. Při skladování, přípravě a aplikaci radiofarmak a likvidaci odpadu je
nutno dbát jak zásad ochrany zdraví před ionizujícím zářením vyplývajících z příslušných předpisů a
vyhlášek, tak pokynů místních orgánů hygienické služby.

Příprava radiofarmak musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před
ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Je nutné dodržovat zásady aseptické práce a
správné výrobní praxe pro radiofarmaka.

Obsah obou lahviček je výhradně určen k přípravě roztoku indium (111In)–pentetreotidu a není možné
jej přímo aplikovat pacientovi bez předchozí přípravy.

Informace k rekonstituci a přípravě radiofarmaka viz bod 12.

V případě jakéhokoliv poškození lahvičky není možné přípravek použít.

Postup při aplikaci radiofarmaka musí zabezpečit zamezení kontaminace radiofarmakem a nadbytečné
ozáření personálu. Nutné je používat vhodné ochranné pomůcky a stínění.

Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak
kontaminace stopami moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné
dodržovat příslušné předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.

Pokyny pro likvidaci
Všechen nespotřebovaný přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s příslušnými předpisy
týkajícími se radioaktivního materiálu.