Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Mycapssa
Použití u žen ve fertilním věku
Pacientky ve fertilním věku je třeba poučit, aby v případě potřeby během léčby oktreotidem používaly vhodnou antikoncepci Současné podávání přípravku Mycapssa s levonorgestrelem snižuje biologickou dostupnost levonorgestrelu perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících progestogeny. Ženám je třeba doporučit, aby při užívání přípravku Mycapssa společně s perorálními antikoncepčními přípravky používaly alternativní nehormonální metodu antikoncepce nebo jinou pomocnou metodu.
Těhotenství
Údaje o podávání oktreotidu těhotným ženám jsou omezené přibližně ve třetině případů nejsou výsledky těhotenství známy. Většina hlášení byla přijata po používání oktreotidu po uvedení na trh a více než 50 % expozic během těhotenství bylo hlášeno u pacientek s akromegalií. U většiny žen došlo k expozici oktreotidu během prvního trimestru těhotenství v dávkách 100–1200 mikrogramů/den oktreotidu podávaného subkutánně nebo 40 mg/měsíc oktreotidu v lékové formě s dlouhodobým uvolňováním. Vrozené anomálie byly hlášeny asi u 4 % případů těhotenství, u nichž je znám výsledek. U těchto případů není podezření na příčinnou souvislost s oktreotidem.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky 5.3 Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se užívání přípravku Mycapssa během těhotenství bod 4.4 Kojení
Není známo, zda se oktreotid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech však vylučování oktreotidu do mateřského mléka prokázaly. Riziko pro novorozence nelze vyloučit. Přípravek Mycapssa se v období kojení nemá podávat.
Fertilita
Není známo, zda má oktreotid vliv na lidskou plodnost. U samčích potomků samic léčených během březosti a kojení byl zjištěn pozdní sestup varlat. Oktreotid však nepoškodil reprodukční schopnost samců a samic potkanů při dávkách do 1 mg/kg tělesné hmotnosti za den
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives