MYCAPSSA (20MG Gastro-resistant capsule, hard) -

Mycapssa -

Generic: octreotide
Active substance: Oktreotid-acetát
Alternatives: Octreotide teva, Octreotide teva b. v., Okrodin, Sandostatin, Sandostatin lar
ATC group: H01CB02 - octreotide
Active substance content: 20MG
Forms: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mycapssa

Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje oktreotid-acetát odpovídající 20 mg oktreotidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Bílé tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 s enterickým potahem...more

Mycapssa

Dávkování Léčbu lze zahájit kdykoli po poslední injekci analogu somatostatinu a před tím, než by měla být podána následující injekce. Léčbu injekčně podávaným analogem somatostatinu je třeba přerušit. Léčba má být zahájena denní dávkou 40 mg podávanou v dávce 20 mg dvakrát denně. Během titrace dávky je třeba každé 2 týdny nebo podle uvážení lékaře sledovat hladiny inzulinu-podobného...more

Mycapssa

Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Mycapssa

Přípravek Mycapssa je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s akromegalií, kteří reagovali na léčbu analogy somatostatinu a tolerovali...more

Mycapssa

Přípravek Mycapssa je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s akromegalií, kteří reagovali na léčbu analogy somatostatinu a tolerovali...more

Mycapssa

Přípravek Mycapssa je indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s akromegalií, kteří reagovali na léčbu analogy somatostatinu a tolerovali...more

Mycapssa

Použití u žen ve fertilním věku Pacientky ve fertilním věku je třeba poučit, aby v případě potřeby během léčby oktreotidem používaly vhodnou antikoncepci Současné podávání přípravku Mycapssa s levonorgestrelem snižuje biologickou dostupnost levonorgestrelu perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících progestogeny. Ženám je třeba doporučit, aby při užívání přípravku Mycapssa...more

Mycapssa

Použití u žen ve fertilním věku Pacientky ve fertilním věku je třeba poučit, aby v případě potřeby během léčby oktreotidem používaly vhodnou antikoncepci Současné podávání přípravku Mycapssa s levonorgestrelem snižuje biologickou dostupnost levonorgestrelu perorálních antikoncepčních přípravků obsahujících progestogeny. Ženám je třeba doporučit, aby při užívání přípravku Mycapssa...more

Mycapssa

Přípravek Mycapssa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba poučit, aby byli při řízení nebo obsluze strojů opatrní, pokud se u nich během léčby přípravkem Mycapssa vyskytne závrať, astenie/únava nebo bolest...more

Mycapssa

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby přípravkem Mycapssa jsou převážně mírné až středně závažné gastrointestinální poruchy, přičemž nejčastěji jsou hlášeny bolest břicha, průjem a nauzea. Je známo, že celková četnost gastrointestinálních nežádoucích účinků klesá s délkou pokračující léčby. Tabulkový seznam nežádoucích...more

Mycapssa

Byl hlášen omezený počet náhodných předávkování injekcí oktreotidu u dospělých a dětí. U dospělých se dávky pohybovaly od 2 400 do 6 000 mikrogramů/den podávaných kontinuální infuzí 250 mikrogramů/hodinuúčinky byly arytmie, hypotenze, srdeční zástava, mozková hypoxie, pankreatitida, jaterní steatóza, průjem, slabost, letargie, úbytek tělesné hmotnosti, hepatomegalie a laktátová acidóza....more

Mycapssa

Farmakoterapeutická skupina: Hypofyzární a hypotalamické hormony a analoga, somatostatin a analoga, ATC kód: H01CB Mechanismus účinku Oktreotid je syntetický oktapeptidový derivát přirozeně se vyskytujícího somatostatinu s podobnými farmakologickými účinky, ale se značně prodlouženou dobou účinku. Inhibuje patologicky zvýšenou sekreci růstového hormonu a peptidů a serotoninu vytvářených gastro-entero-pankreatickým...more

Mycapssa

Absorpce Perorálně podávaný oktreotid je absorbován ve střevech paracelulární cestou. Absorpci oktreotidu usnadňují pomocné látky zesilovače přechodné permeability studii bylo pomocí testu poměru laktulózy k manitolu prokázáno, že pomocné látky TPE zvyšují intestinální absorpci paracelulární cestou přechodná a reverzibilní U zdravých subjektů odpovídala systémová expozice přípravku...more

Mycapssa

oktreotidu po uvedení na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté Tabulka 1: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Třída orgánových systémů Velmi časté Časté Méně časté Hlášení o bezpečnosti po uvedení natrh není známaInfekce a infestace divertikulitida, gastroenteritida, virová gastroenteritida, herpes...more

Mycapssa

6.1 Seznam pomocných látek povidon natrium-oktanoát chlorid hořečnatý polysorbát glycerol-mono-oktanoát glycerol-tri-oktanoát želatina oxid titaničitý kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu mastek triethyl-citrát koloidní bezvodý oxid křemičitý hydrogenuhličitan sodný natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...more

Mycapssa

6.1 Seznam pomocných látek povidon natrium-oktanoát chlorid hořečnatý polysorbát glycerol-mono-oktanoát glycerol-tri-oktanoát želatina oxid titaničitý kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu mastek triethyl-citrát koloidní bezvodý oxid křemičitý hydrogenuhličitan sodný natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...more

Mycapssa

...more

Mycapssa