Moniret
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moniret 1 mg/ml perorální kapky, roztok
dimetindeni maleas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: propylenglykol (E 1520), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát
kyseliny citronové, kyselina benzoová (E 210), dinatrium-edetát, sodná sůl sacharinu (E 954), čištěná
voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
perorální kapky, roztok
20 ml
50 ml
3×20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 24/075/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný i bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
- K léčbě příznaků alergických onemocnění, jako je kopřivka, ekzém, alergická rýma pouze po
předchozí lékařské diagnóze.
- K úlevě od svědění spojeného s infekčními chorobami (pouze po předchozí lékařské diagnóze)
nebo po kousnutí nebo bodnutí hmyzem.
Moniret je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku.
Moniret je indikován při alergické rýmě u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let
Dospělí a dospívající nad 12 let: 20 - 40 kapek 3× denně.
Děti od 1 do 12 let: 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den, rozdělené do 3 dávek.
V příbalové informaci naleznete další informace o dávkování.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Moniret
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moniret 1 mg/ml perorální kapky, roztok
dimetindeni maleas
Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek).
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 6 měsíců od prvního otevření.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 ml
50 ml
6. JINÉ