MONIRET (1MG/ML Oral drops, solution) -

Moniret -

Generic: dimetindene
Active substance: Dimetinden-maleinát
Alternatives: Fenistil, Fenistil 24
ATC group: R06AB03 - dimetindene
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Moniret

Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 100 mg propylenglykolu a 1 mg kyseliny benzoové. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok bez zápachu....more

Moniret

Dávkování Doporučená dávka nemá být překročena. Dospělí a dospívající od 12 letDoporučená denní dávka je 3 až 6 mg dimetinden-maleinátu rozdělených do 3 dávek, tj. 20 až 40 kapek třikrát denně. U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na noc a 20 kapek ráno. Pediatrická populace Doporučená denní dávka pro děti od 1 do 11 let je 0,1 mg dimetinden-maleinátu/kg...more

Moniret

‒ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ‒ Kojenci a děti do 1...more

Moniret

‒ Symptomatická léčba alergických onemocnění: o Kůže: Kopřivka, pruritus různé etiologie, atopický ekzém s předchozí lékařskou diagnózou. o Respirační systém: sezónní (senná rýma) a celoroční rýma s předchozí lékařskou diagnózou. ‒ Úleva od svědění spojeného s infekčními chorobami (např. plané neštovice) s předchozí lékařskou diagnózou, nebo po kousnutí nebo bodnutí...more

Moniret

Při současném užívání dvou nebo více léčivých přípravků, které tlumí CNS, lze očekávat zesílení tlumivého účinku na CNS. To může mít nežádoucí a život ohrožující následky. Tyto léčivé přípravky zahrnují opioidní analgetika, antikonvulziva, antidepresiva (tricyklická a inhibitory monoaminoxidázy), antihistaminika, antiemetika, antipsychotika, anxiolytika, hypnotika, skopolamin....more

Moniret

Doporučená denní dávka pro děti od 1 do 11 let je 0,1 mg dimetinden-maleinátu/kg tělesné hmotnosti, t.j 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělené do 3 dávek. Viz níže uvedená dávkovací tabulka. Tělesná hmotnost (kg) Jednotlivá dávka (počet kapek) Denní dávka (celkový počet kapek) 7-8 5 15 6 18 10 – 11 7 21 12 8 24 13 - 14 9 27 15 10 30 16 - 17 11 33 18 12 36 19...more

Moniret

Těhotenství Nejsou k dispozici údaje o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Studie s dimetindenem provedené u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Dimetinden-maleinát se nemá používat u těhotných žen, pokud benefit z léčby pro matku nepřevýší riziko pro plod, a má...more

Moniret

Stejně jako u ostatních antihistaminik se doporučuje zvýšená opatrnost v případě podávání pacientům s glaukomem nebo obstrukcí hrdla močového měchýře (např. hypertrofie prostaty). Podobně jako u všech antagonistů H1-receptorů a některých H2-antihistaminik je nutná zvýšená pozornost u pacientů s epilepsií. Starší pacienti Starší pacienti jsou náchylnější k rozvoji nežádoucích...more

Moniret

Stejně jako jiná antihistaminika může dimetinden snižovat úroveň mentální pozornosti u některých pacientů. V takovém případě se pacienti mají vyvarovat řízení motorových vozidel, obsluhy strojů a dalších činností vyžadujících zvýšenou pozornost. To platí zejména v kombinaci s alkoholem....more

Moniret

Souhrn bezpečnostního profilu Zvláště na začátku léčby nežádoucí účinky zahrnují somnolenci. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥...more

Moniret

Příznaky Mezi příznaky a známky předávkování H1-antihistaminiky může patřit: útlum CNS se somnolencí (převážně u dospělých), stimulace CNS a anticholinergní účinky (zvláště u dětí a starších osob), jako např. excitace, ataxie, halucinace, tremor, spasmy, retence moči a horečka. Následovat může hypotenze, kóma a kardiorespirační kolaps. Léčba Pro předávkování antihistaminiky...more

Moniret

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci ATC kód: R06AB03 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Dimetinden-maleinát je kompetitivní inhibitor histaminu na H1-receptorech. Při nízkých koncentracích stimuluje methyltransferázu histaminu, což vede k deaktivaci histaminu. Vykazuje silnou afinitu k Hreceptorům a je silným stabilizátorem žírných buněk. Má také lokální...more

Moniret

Absorpce Systémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet obsahujících 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. Distribuce Při hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml...more

Moniret

Absorpce Systémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet obsahujících 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. Distribuce Při hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml...more

Moniret

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol (E 1520)Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Kyselina benzoová (E 210)Dinatrium-edetát Sodná sůl sacharinu (E 954) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25...more

Moniret

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moniret 1 mg/ml perorální kapky, roztok dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: propylenglykol (E 1520), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina benzoová...more

Moniret

...more

Moniret