Misyo

Těhotenství
Methadon podaný těhotným ženám k léčbě závislosti na opioidech má potenciál způsobit několik nežádoucích
účinků u plodu a novorozence. Příznaky z vysazení nebo deprese dýchání se mohou objevit u novorozenců
matek, které byly léčené methadonem chronicky během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční
toxicitu (viz bod 5.3). Avšak omezené údaje o použití methadonu v těhotenství u člověka neukazují zvýšené
riziko kongenitálních abnormalit.

Je třeba provést pečlivé hodnocení poměru rizika a přínosu před podáním těhotným ženám kvůli možnosti
nežádoucích účinků na plod a novorozence zahrnujícím depresi dýchání, nízkou porodní hmotnost, syndrom z

vysazení u novorozence a zvýšený výskyt potratů. Aby se však minimalizovalo poškození plodu, musí se
během těhotenství zajistit adekvátní substituce a prevence příznaků z vysazení.

Pokud dojde ke vzniku příznaků z vysazení, může být nutné zvýšit dávku methadonu. Během těhotenství byly
hlášeny zvýšené hodnoty clearance a snížené plazmatické hladiny. S ohledem na dobré prospívání plodu je
možné doporučit rozdělení denní dávky, aby se zabránilo vysokým maximálním plazmatickým koncentracím
a aby došlo ke kompenzaci zrychleného rozkládání methadonu, čímž se zabrání příznakům z vysazení. Redukce
dávky nebo vysazení léku během těhotenství se musí vždy provádět za bedlivého sledování matky a pouze po
přísném zhodnocení poměru rizika a přínosu. Vysazení léku u novorozence se musí provádět na příslušné
jednotce intenzivní péče pro děti, protože léčba methadonem může vést k návyku a závislosti plodu, stejně jako
k příznakům z vysazení u novorozenců, což si vyžaduje léčbu. Přibližně 60 – 80 % novorozenců vyžaduje léčbu
s hospitalizací z důvodu novorozeneckého abstinenčního syndromu. Během 1 – 2 týdnů po narození může být
nutná úprava dávky (zejména snížení dávky).
Nedoporučuje se použití perorálního roztoku methadonu těsně před a během porodu kvůli riziku deprese
dýchání u novorozence.

Kojení
Metadon se v nízkých hladinách vylučuje do mateřského mléka. Při rozhodnutí o doporučení kojení je třeba
zvážit stanovisko odborného lékaře a zohlednit, zda žena užívá stabilní udržovací dávku metadonu a zda
pokračuje v užívání nedovolených látek. Pokud je zvažováno kojení, má být dávka metadonu co nejnižší.
Předepisující lékaři mají kojící ženu upozornit, aby sledovala kojence z hlediska sedativních účinků a obtíží s
dýcháním a v případě jejich výskytu vyhledala okamžitou lékařskou pomoc. I když množství metadonu
vyloučeného do mateřského mléka není dostatečné pro úplné potlačení příznaků z vysazení u kojených dětí,
může oslabit závažnost novorozeneckého abstinenčního syndromu. Pokud je třeba přerušit kojení, má se tak
učinit postupně, protože při náhlém odstavení by mohlo u kojence dojít k zesílení abstinenčních příznaků.

Fertilita
Nezdá se, že by methadon narušoval fertilitu u žen.
Studie u mužů v udržovacím methadonovém programu ukázaly, že methadon snižuje sérovou hladinu
testosteronu a významně potlačuje objem ejakulátu a motilitu spermií. Počty spermií u subjektů na methadonu
byly dvakrát tak vysoké jako u kontrol, ale to odráželo nedostatečné zředění seminálními sekrety.