Lentocilin s 2400
6.1 Seznam pomocných látek
Injekční lahvička:
Natrium-citrát
Lecitin
Polysorbát
Ampulka s ředidlem:
Voda na injekci
Lidokain-hydrochlorid
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřený: 4 roky
Po otevření a rekonstituci má být přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použit. Pokud
není použit okamžitě, odpovídá za dobu a podmínky uchovávání před použitím uživatel.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Lentocilin S
Čiré sklo typu III, 9 ml, uzavření zátkami z chlorobutylové pryže s hliníkovým snímacím
uzávěrem.
5ml skleněná ampulka z oranžového skla typu I.
Balení s 1 jednotkou a 100 jednotkami. Každá jednotka obsahuje injekční lahvičku s práškem pro
injekční suspenzi a ampulku s rozpouštědlem pro injekční suspenzi.
Lentocilin S Čiré sklo typu III, 15 ml, uzavření zátkami z chlorobutylové pryže s hliníkovým snímacím
uzávěrem.
10 ml skleněná ampulka z oranžového skla typu I.
Balení s 1, 3 a 50 jednotkami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Návod k rekonstituci léku a podání intramuskulární (IM) injekce.
Lentocilin S injekční suspenze má být podáván POUZE HLUBOKOU INTRAMUSKULÁRNÍ
INJEKCÍ.
Pečlivě dodržujte následující pokyny, abyste před intramuskulárním podáním získali homogenní
suspenzi.
Hluboká intramuskulární aplikace tohoto léčivého přípravku vyžaduje pečlivou techniku a má být
prováděna pouze zkušenými zdravotnickými pracovníky a v místech připravených pro akutní
léčbu možné anafylaktické reakce.
Injekční jehla použitá k aplikaci injekční suspenze má mít minimální vnitřní průměr 0,8 mm
(kalibr: 18 G).
Po přípravě a úplné homogenizaci suspenze v injekční lahvičce přeneste suspenzi ihned do
injekční stříkačky a co nejdříve ji aplikujte. Vždy, když je to možné, používejte čerstvě
připravenou suspenzi.
Hluboká intramuskulární injekce se má podávat pomalu a stálou rychlostí, aby se zabránilo
zablokování jehly; podávání injekce se má přerušit, pokud pacient vykazuje známky či příznaky
okamžité akutní bolesti, a to zejména u dětí a novorozenců. Pokud se injekční jehla ucpe, vyměňte
ji za novou (o vnitřním průměru větším než 0,8 mm, tj. 18 G).
Během manipulace se vyvarujte kontaktu s penicilinem, neboť může dojít k senzibilizaci kůže
(viz bod 4.4).