Lecigimon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel

levodopum/carbidopum monohydricum/entacaponum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml intestinálního gelu obsahuje levodopum 20 mg, carbidopum monohydricum 5 mg a entacaponum
20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sodná sůl karmelosy, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Intestinální gel.
x 47 ml (kazety)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intestinální podání.
Kazety smí být používány pouze s pumpou CRONO LECIG.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Kazety jsou určeny pouze k jednorázovému použití. Otevřenou kazetu znovu nepoužívejte.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


Neotevřené kazety:
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Otevřené kazety:
Určeno k okamžitému použití. Kazetu lze použít během 24 hodin po vyjmutí z chladničky.
Dávkovací pumpa s vloženou kazetou může být nošena na těle nejvýše 16 hodin. Během léčby přes
noc nemá být pumpa na těle.
Veškeré nevyužité množství léčivého přípravku zlikvidujte po uplynutí 24 hodin.
Další údaje viz příbalová informace.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LobSor Pharmaceuticals AB
Kålsängsgränd 10 D
SE-753 19 Uppsala, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

27/480/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

lecigimon


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA KAZETĚ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel
levodopum/carbidopum monohydricum/entacaponum

Intestinální podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

47 ml


6. JINÉ

K jednorázovému podání.

Neotevřené kazety:
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Otevřené kazety:
Určeno k okamžitému použití.
Další údaje viz příbalová informace.

LobSor Pharmaceuticals