LECIGIMON (20MG/ML+5MG/ML+20MG/ML Intestinal gel) -

Lecigimon -

Generic: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Active substance: Levodopa
Alternatives: Corbilta, Levodopa/carbidopa/entacapone mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stacapolo, Stalevo, Tadoglen, Trigelan
ATC group: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Active substance content: 20MG/ML+5MG/ML+20MG/ML
Forms: Intestinal gel
Balení: Cartridge
Obsah balení: |7X47ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lecigimon

ml obsahuje levodopum 20 mg, carbidopum monohydricum 5 mg (odpovídá carbidopum anhydricum 4,6 mg) a entacaponum 20 mg. 47 ml (1 kazeta) obsahuje levodopum 940 mg, carbidopum monohydricum 235 mg a entacaponum 940 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ml gelu obsahuje 3,5 mg sodíku (1 kazeta obsahuje 166 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intestinální gel. pH 4,5 – 5,5 Žlutý nebo žlutočervený neprůhledný viskózní...more

Lecigimon

Dávkování K intestinálnímu podání (viz bod 6.6). Dávka má být titrována tak, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi pro konkrétního pacienta, což znamená maximalizaci funkční „ON“ periody během dne minimalizací počtu a délky trvání „OFF“ period (bradykineze) a minimalizací „ON“ periody s omezující dyskinezí. Celková denní dávka přípravku Lecigimon je složena ze tří...more

Lecigimon

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Glaukom s uzavřeným úhlem. - Těžké srdeční selhání. - Těžká srdeční arytmie. - Akutní cévní mozková příhoda. - Těžká porucha funkce jater. - Užívání neselektivních inhibitorů MAO a selektivních inhibitorů MAO typu A je v kombinaci s přípravkem Lecigimon kontraindikováno. Podávání těchto...more

Lecigimon

Léčba pokročilé Parkinsonovy nemoci, která reaguje na léčbu levodopou a je doprovázena těžkými motorickými fluktuacemi a hyperkinezí nebo dyskinezí, pokud dostupné kombinace perorálních antiparkinsonik neposkytují uspokojivé výsledky....more

Lecigimon

Studie interakcí s přípravkem Lecigimon nebyly prováděny. U kombinací levodopa/karbidopa a levodopa/karbidopa/entakapon jsou obecně známy následující interakce. Při používání přípravku Lecigimon současně s následujícími léčivými přípravky je třeba opatrnosti: AntihypertenzivaKdyž byly kombinace levodopy s inhibitory dekarboxylázy přidány pacientům, kteří již užívali antihypertenziva,...more

Lecigimon

Neexistuje relevantní odůvodnění pro použití přípravku Lecigimon u pediatrické populace v indikaci pokročilé Parkinsonovy nemoci doprovázené těžkými motorickými fluktuacemi a hyperkinezí/dyskinezí. Starší pacientiS použitím kombinace levodopa/karbidopa/entakapon u starších pacientů jsou značné zkušenosti. Dávkování u všech pacientů včetně geriatrické populace se individuálně upravuje...more

Lecigimon

TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen velmi omezené údaje o podávání kombinace levodopa/karbidopa/entakapon těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly u jednotlivých látek reprodukční toxikologické účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Lecigimon se nedoporučuje během těhotenství ani u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci, pokud...more

Lecigimon

Lecigimon se nedoporučuje k léčbě polékových extrapyramidových účinků. Lecigimon se má podávat s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, s těžkým kardiovaskulárním nebo pulmonálním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním, hepatálním nebo endokrinním onemocněním nebo s anamnézou žaludeční vředové choroby nebo konvulzí. U pacientů s anamnézou infarktu myokardu,...more

Lecigimon

Přípravek Lecigimon může mít značný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Levodopa, karbidopa a entakapon mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi a závratě. Proto má být řízení a obsluha strojů vykonávána s opatrností. Pacienti léčení přípravkem Lecigimon, kteří trpí somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby neřídili motorová vozidla a zdrželi...more

Lecigimon

Souhrn bezpečnostního profiluOčekávaný bezpečnostní profil přípravku Lecigimon vychází z údajů dostupných z klinických studií a po uvedení kombinace levodopa/karbidopa ve formě intestinálního gelu a kombinace levodopa/karbidopa/entakapon v perorální formě na trh. Nežádoucí účinky související s léčivým přípravkem, které se často vyskytují u intestinálního gelu obsahujícího kombinaci...more

Lecigimon

Nejvýznamnějšími klinickými příznaky předávkování kombinací levodopy s karbidopou je dystonie a dyskineze. Blefarospasmus může představovat časný příznak předávkování. Pyridoxin na zrušení působení přípravku Lecigimon neúčinkuje. Má se použít elektrokardiografické monitorování a pacient má být pečlivě sledován pro možnost rozvoje srdečních arytmií. Pokud je to potřebné, má...more

Lecigimon

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopa a její deriváty, ATC kód: N04BA03. Mechanismus účinkuPřípravek Lecigimon obsahuje kombinaci levodopy, monohydrátu karbidopy a entakaponu (poměr 4:1:4) ve formě gelu pro kontinuální intestinální infuzi u pokročilé Parkinsonovy nemoci s těžkými výkyvy motoriky a hyperkinezí/dyskinezí. Podle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci...more

Lecigimon

AbsorpcePřípravek Lecigimon se podává zavedenou sondou přímo do duodena nebo horního jejuna. V absorpci levodopy, karbidopy a entakaponu jsou značné inter- a intraindividuální rozdíly. Levodopa a entakapon jsou rychle absorbovány a eliminovány. Karbidopa je absorbována a eliminována o něco pomaleji než levodopa. Strava bohatá na velké neutrální aminokyseliny může oddálit a snížit absorpci levodopy....more

Lecigimon

Konvenční studie hodnotící levodopu, karbidopu a entakapon jednotlivě nebo v kombinaci, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka z pohledu farmakologické bezpečnosti, obecné toxicity, genotoxicity a kancerogenity. Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, pravděpodobně v důsledku schopnosti entakaponu tvořit cheláty s železem. Ve vztahu k reprodukční toxicitě...more

Lecigimon

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karmelosy Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 26 týdnů. Po otevření kazety: K okamžitému použití. Přípravek je možné použít do 24 hodin po vyjmutí z chladničky. Pumpa s vloženou kazetou se může nosit na těle až 16 hodin. Během léčby v noci se pumpa nemá...more

Lecigimon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel levodopum/carbidopum monohydricum/entacaponum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml intestinálního gelu obsahuje levodopum 20 mg, carbidopum monohydricum 5 mg a entacaponum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sodná sůl karmelosy, kyselina chlorovodíková,...more

Lecigimon

...more

Lecigimon