Itamiact

- 1 -
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Itamiact 140 mg léčivá náplast
sodná sůl diklofenaku

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Nosná vrstva:
netkaná polyesterová folie.

Adhezivní vrstva:
polyakrylátová disperze,
tributyl-citrát,
butylhydroxyanisol (E 320).

Ochranná vrstva:
silikonizovaný papír

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast.

léčivé náplasti
léčivých náplastí
léčivých náplastí
10 léčivých náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

- 2 -
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité náplasti mají být přeloženy na polovinu, adhezivní stranou dovnitř a zlikvidovány
v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/145/22-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Místní symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti způsobené akutním namožením,
podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou v důsledku tupých poranění u dospívajících od 16 let a
dospělých.
Doporučená dávka je jedna léčivá náplast jednou denně.

Používejte pouze na neporušenou pokožku.
Nepoužívejte při koupání nebo sprchování.
Nepoužívejte s neprodyšným obvazem.
Náplast nestříhejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Itamiact 140 mg léčivá náplast

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

- 3 -

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (Sáček)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Itamiact 140 mg léčivá náplast
sodná sůl diklofenaku

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Nosná vrstva:
netkaná polyesterová folie.

Adhezivní vrstva:
polyakrylátová disperze,
tributyl-citrát,
butylhydroxyanisol (E 320).

Ochranná vrstva:
silikonizovaný papír .

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast.

léčivá náplast

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
- 4 -

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Použité náplasti mají být přeloženy na polovinu, adhezivní stranou dovnitř a zlikvidovány
v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (PD) – Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/145/22-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Místní symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti způsobené akutním namožením,
podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou v důsledku tupých poranění u dospívajících od 16 let a
dospělých.
Doporučená dávka je jedna léčivá náplast jednou denně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Používejte pouze na neporušenou pokožku.
Nepoužívejte při koupání nebo sprchování.
Nepoužívejte s neprodyšným obvazem.
Náplast nestříhejte.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM