Itamiact -
Generic: diclofenac
Active substance: Sodná sůl diklofenaku
Alternatives: Almiral,
Diclofenac dr. müller pharma,
Diclofenac dr.max,
Diclofenac eignapharma,
Diclofenac galmed 1% gel,
Diclofenac kappler,
Diclofenac nutra essential,
Diclofenac teva,
Dicloziaja,
Diky 4%,
Flalgo,
Flector,
Flector ep,
Flector ep tissugel,
Inflamalgin,
Itamione,
Olfen,
Olfen neo,
Olfen neo forte,
Veral 1% gel,
Voltaren,
Voltaren 1x denně,
Voltaren emulgel,
Voltaren forteATC group: M02AA15 - diclofenac
Active substance content: 140MG
Forms: Medicated plaster
Balení: Sachet
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku. Jedna léčivá náplast obsahuje 2,90 mg butylhydroxyanisolu (E 320). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivá náplast Bílá samolepicí náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm vyrobená z netkané textílie na jedné straně a papíru na druhé straně....
more Dávkování Dospělí a dospívající od 16 letNa bolestivé místo se aplikuje jedna léčivá náplast jednou denně. Maximální denní dávka je 1 léčivá náplast denně, a to i v případě, že je potřeba ošetřit více než jedno poraněné místo. Proto nelze současně ošetřit více bolestivých míst. Délka léčbyItamiact se používá po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole symptomů. Délka...
more • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léky [NSAIDs]; • pacienti s anamnézou záchvatu astmatu, urtikarie nebo akutní rinitidy vyvolanými užitím kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID); • pacienti s aktivním...
more Lokální symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo pohmoždění končetin po tupém poranění u dospívajících od 16 let a dospělých....
more Protože systémová absorpce diklofenaku během použití náplasti je velmi nízká, riziko vzniku klinicky relevantních interakcí léčivo-léčivo je zanedbatelné....
moreBezpečnost a účinnost přípravku Itamiact u dětí a dospívajících mladších 16 let nebyla dosud stanovena (viz také bod 4.3). - 2 - Pokud je potřeba používat tento léčivý přípravek k úlevě od bolesti po dobu delší než 7 dní, nebo pokud se symptomy zhoršují, doporučuje se pacientovi / rodičům dospívajícího poradit se s lékařem. Způsob podáníKožní podání. Po otevření sáčku...
more TěhotenstvíSystémová koncentrace diklofenaku je po topickém podání nižší ve srovnání s perorálními přípravky. S ohledem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým účinkem je doporučeno následující: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních...
more Léčivá náplast nesmí přijít do kontaktu nebo být aplikována na oči nebo sliznice. Výskyt nežádoucích účinků může být snížen použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší možnou dobu (viz bod 4.2). U pacientů, kteří trpí v současnosti bronchiálním astmatem nebo alergiemi nebo měli tyto obtíže v minulosti, se může vyskytnout bronchospasmus. Pokud se po aplikaci léčivé náplasti...
more Itamiact nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more K hlášení nežádoucích účinků jsou použita následující kritéria četností: Velmi časté ≥Časté ≥1/100 to
more
S předávkováním diklofenakem ve formě léčivé náplasti nejsou žádné zkušenosti. Pokud se po nesprávném použití nebo náhodném předávkování (např. u dětí) vyskytnou významné systémové nežádoucí účinky, mají být zavedena příslušná opatření k léčbě otravy nesteroidními protizánětlivými léčivy. ...more
Farmakoterapeutická skupina: Lokální léčiva k terapii bolesti svalů a kloubů, nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci ATC kód: M02AA Diklofenak je nesteroidní protizánětlivá / analgetická léčivá látka, která se na základě inhibice syntézy prostaglandinů ukázala být účinná ve standardních zvířecích modelech zánětu. U lidí diklofenak zmírňuje bolest související se...more
AbsorpceDiklofenak je z topických lékových forem absorbován pomalu a neúplně. Plazmatické koncentrace diklofenaku v ustáleném stavu jsou charakterizovány kontinuální absorpcí diklofenaku z náplasti. Po aplikaci se může diklofenak kumulovat v kůži, odkud je pomalu uvolňován do centrálního kompartmentu. Systémová absorpce topických přípravků je asi 2-10% absorpce získané při stejné...more
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě výše zmíněných v ostatních bodech Souhrnu údajů o přípravku. Ve studiích na zvířatech se chronická toxicita diklofenaku po systémovém podání projevila zejména jako gastrointestinální léze...more
6.1 Seznam pomocných látek Nosná vrstva: Netkaná polyesterová fólie Adhezivní vrstva: Polyakrylátová disperze Tributyl-citrátButylhydroxyanisol (E 320) Ochranná vrstva: Silikonizovaný papír 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní podmínky pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a...more
- 1 - ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Itamiact 140 mg léčivá náplast sodná sůl diklofenaku 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna léčivá náplast obsahuje diklofenak jako 140 mg sodné soli diklofenaku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Nosná vrstva: netkaná polyesterová folie. Adhezivní vrstva: polyakrylátová disperze, tributyl-citrát, butylhydroxyanisol (E 320)....more
...more