Ibolex

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo embryonální/fetální
vývoj.
Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu, srdečních malformací a
gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství. Absolutní
riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % na přibližně 1,5 %.
Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s velikostí dávky a délkou léčby.


Od 20. týdne těhotenství může užívání dexibuprofenu způsobit oligohydramnion v důsledku
poruchy funkce ledvin u plodu. K tomu může dojít krátce po zahájení léčby a po jejím ukončení
tento stav obvykle odezní. Kromě toho byly po léčbě ve druhém trimestru hlášeny konstrikce
ductus arteriosus, z nichž většina po ukončení léčby odezněla. Z těchto důvodů nesmí být během
prvního a druhého trimestru těhotenství dexibuprofen podáván, pokud to není zcela nezbytné.
Pokud dexibuprofen užívá žena, která se snaží otěhotnět, nebo během prvního a druhého
trimestru těhotenství, dávka by měla být co nejnižší a délka léčby co nejkratší.
Při podávání dexibuprofenu po dobu několika dnů od 20. gestačního týdne je třeba zvážit
předporodní monitorování z důvodu možného výskytu olihohydramnia a konstrikce ductus
arteriosus. V případě nálezu oligohydramnia nebo konstrikce ductus arteriosus má být podávání
přípravku Ibolex ukončeno.

Během třetího trimestru těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit
plod:
- kardiopulmonální toxicitě (předčasná konstrikce/uzávěr ductus arteriosus a pulmonální
hypertenze),
- renální dysfunkci (viz výše);





matku a novorozence na konci těhotenství:
- možnému prodloužení doby krvácení a antiagregačnímu účinku, který se může
objevit i při velmi nízkých dávkách,
- inhibici děložních kontrakcí, které vedou k oddálení nebo prodloužení porodu.
Vzhledem k tomu je dexibuprofen kontraindikován během třetího trimestru těhotenství (viz body
4.3 a 5.3).

Kojení
Ibuprofen se mírně vylučuje do mateřského mléka. Kojení při užívání dexibuprofenu je možné,
pokud je dávka nízká a doba léčby krátká.

Fertilita
Léky, které inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů, mohou způsobit reverzibilní
poruchu ženské fertility a nedoporučují se u žen, které se pokoušejí otěhotnět. U žen, které mají
potíže s otěhotněním nebo které podstupují vyšetření z důvodu neplodnosti, je vhodné zvážit
vysazení dexibuprofenu.