IBOLEX (200MG Film-coated tablet) -

Ibolex -

Generic: dexibuprofen
Active substance:
Alternatives:
ATC group: M01AE14 - dexibuprofen
Active substance content: 200MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Ibolex

Jedna potahovaná tableta obsahuje dexibuprofenum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o velikosti přibližně 10,2 mm × 4,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Ibolex

DávkováníDávkování je třeba upravit podle závažnosti zdravotní poruchy a subjektivních potíží pacienta. Výzkyt nežádoucí účinků lze minimalizovat podáním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke kontrole symptomů. (viz bod 4.4). Doporučená dávka je až 600 mg dexibuprofenu denně, rozdělená do tří jednotlivých dávek po 200 mg. Interval mezi dvěma dávkami má být alespoň...more

Ibolex

Dexibuprofen se nesmí používat u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku, na kterýkoli jiný NSAID nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u nichž látky s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID) vyvolávají ataky astmatu, bronchospasmu, akutní rinitidy nebo způsobují nosní polypy, kopřivku nebo angioneurotický edém. - s anamnézou gastrointestinálního...more

Ibolex

Symptomatická krátkodobá léčba akutní mírné až střední bolesti a zánětu u dospělých, jako je např. - muskuloskeletální bolest např. bolest zad, - dentální bolest, bolest po extrakci zubů, - menstruační bolest, - bolest hlavy, - bolest při nachlazení a chřipce....more

Ibolex

Informace v této části jsou založeny na předchozích zkušenostech s dexibuprofenem a jinými NSAID. Obecně mají být NSAID používány se zvýšenou opatrností s jinými léky, které mohou zvyšovat riziko gastrointestinální ulcerace nebo gastrointestinálního krvácení nebo poškození ledvin. Nedoporučuje se souběžné užívání s následujícími léčivými přípravky: Další NSAID a salicyláty...more

Ibolex

Studie účinků dexibuprofenu u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla provedena: Bezpečnost a účinnost dexibuprofenu nebyla stanovena, a proto se použití u této věkové kategorie nedoporučuje. Starší osobyU starších pacientů nejsou nutné žádné zvláštní úpravy dávkování. Je však třeba zvážit individuální snížení dávky a posouzení v důsledku zvýšené náchylnosti ke gastrointestinálním...more

Ibolex

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu, srdečních malformací a gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % na přibližně...more

Ibolex

Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole symptomů (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika níže). U pacientů s níže uvedenými stavy se doporučuje zvýšená opatrnost: - Systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně, protože existuje zvýšené riziko aseptické meningitidy (viz...more

Ibolex

Během léčby dexibuprofenem může dojít ke snížení reakčních schopností pacienta, pokud se vyskytnou vedlejší účinky, jako jsou závrať, únava, točení hlavy nebo poruchy zraku. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu, pokud je zapotřebí zvýšená ostražitost, např. při řízení vozidel nebo obsluze strojů.V případě užití jednorázové dávky nebo při krátkodobém použití dexibuprofenu...more

Ibolex

a. Souhrn bezpečnostního profilu Klinické zkušenosti prokazují, že riziko nežádoucích účinků vyvolaných dexibuprofenem je do značné míry srovnatelné s rizikem racemického ibuprofenu, viz také bod 5.1. Nejčastější pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální povahy. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších...more

Ibolex

Dexibuprofen vykazuje nízkou akutní toxicitu a bylo zaznamenáno přežití pacientů po jednorázových dávkách až 54 g ibuprofenu (což odpovídá přibližně 27 g dexibuprofenu). Většina případů předávkování je asymptomatická. Při dávkách >80-100 mg/kg ibuprofenu již existuje riziko, že dojde k rozvoji příznaků. Nástup příznaků obvykle nastává do 4 hodin. Nejčastější jsou mírné příznaky,...more

Ibolex

Dexibuprofen vykazuje nízkou akutní toxicitu a bylo zaznamenáno přežití pacientů po jednorázových dávkách až 54 g ibuprofenu (což odpovídá přibližně 27 g dexibuprofenu). Většina případů předávkování je asymptomatická. Při dávkách >80-100 mg/kg ibuprofenu již existuje riziko, že dojde k rozvoji příznaků. Nástup příznaků obvykle nastává do 4 hodin. Nejčastější jsou mírné příznaky,...more

Ibolex

AbsorpcePo perorálním podání je dexibuprofen rychle absorbován především z tenkého střeva. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně 2 hodiny po perorálním podání, podobné jako u konvenčních přípravků ibuprofenu. DistribuceDexibuprofen se váže na plazmatické proteiny přibližně z 99 %. BiotransformacePo metabolické transformaci v játrech (hydroxylace, karboxylace) jsou farmakologicky...more

Ibolex

Překlenovací studie toxicity po jednorázové a opakované dávce, studie reprodukční toxicity a studie mutagenity prokazují, že toxikologický profil dexibuprofenu je srovnatelný s profilem ibuprofenu, a neodhalily žádná další specifická toxikologická nebo karcinogenní rizika pro člověka. Ibuprofen vedl k inhibici ovulace u králíků a k narušení implantace u různých zvířecích druhů (králík,...more

Ibolex

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, vapenatá sůl karmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek. Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin, mastek, makrogol 6000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. 6.5 Druh obalu...more

Ibolex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibolex 200 mg potahované tablety dexibuprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje dexibuprofenum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10, 20, 30, 50, 60, 100 a 100×1 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...more

Ibolex

...more

Ibolex