Hydroxycarbamide pharmacenter

Dávkování

Dávkování by mělo být založeno na skutečné nebo ideální tělesné hmotnosti pacienta, podle toho,
která je nižší.
Současné užívání hydroxykarbamidu s jinými myelosupresivními přípravky může vyžadovat úpravu
dávky.

Solidní nádory
Intermitentní terapie

80 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně, podává se každý třetí den v jedné dávce.

Kontinuální terapie
20–30 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně, podává se každý den v jedné dávce.
Intermitentní dávkovací režimy mohou být z důvodu nižší toxicity (útlum kostní dřeně) vhodnější.

Současně s radioterapií
(Karcinom hlavy a krku)
80 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně, podává se každý třetí den v jedné dávce.

Podávání léčivého přípravku by mělo být zahájeno nejméně 7 dní před radiační terapií, mělo by
pokračovat během radioterapie a poté neomezeně za předpokladu, že pacient zůstává pod adekvátním
dohledem a neobjeví se neobvyklá nebo závažná toxicita.

Chronická myeloidní leukémie
Kontinuální terapie
20–30 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně, podává se každý den v jedné dávce.

Účinnost léčby lze vyhodnotit po 6 týdnech podávání. Pokud je klinická odpověď uspokojivá, léčba by
měla pokračovat po neomezenou dobu. Léčba by měla být přerušena, pokud počet leukocytů klesne
pod 2 500 buněk/mm3 nebo počet trombocytů pod 100 000 buněk/mm3. V takovém případě se musí
počet buněk stanovit znovu po 3 dnech. Pokud počet buněk stoupne na přijatelnou úroveň, lze léčbu
znovu zahájit. Hematopoéza se obvykle upraví rychle. Pokud se během kombinované léčby
přípravkem Hydroxycarbamide Pharmacenter + radioterapie úprava hematopoézy zpozdí, může být
radioterapie rovněž pozastavena. Anémii, i když je závažná, lze zvládnout bez přerušení léčby léčivým
přípravkem Hydroxycarbamide Pharmacenter.

Esenciální trombocytemie
15 mg/kg tělesné hmotnosti, perorálně, podává se každý den v jedné dávce. Dávka by měla být
upravena tak, aby počet trombocytů zůstal pod 600×109/l, aniž by počet leukocytů klesl pod 4×109/l.
Léčba přípravkem Hydroxycarbamide Pharmacenter může pokračovat, pokud nelze adekvátně upravit
počet trombocytů a/nebo leukocytů nebo pokud je zjevná rezistence či intolerance.

Polycythaemia vera
15–20 mg/kg tělesné hmotnosti, perorálně, podává se každý den v jedné dávce. Dávka by měla být
upravena tak, aby hodnota hematokritu byla nižší než 45 % a počet trombocytů byl nižší než 400 ×
109/l.
U většiny pacientů toho lze dosáhnout dávkou 500 mg až 1 000 mg denně. V léčbě přípravkem
Hydroxycarbamide Pharmacenter lze pokračovat, pokud nelze dostatečně upravit hodnotu hematokritu
a počet trombocytů nebo pokud je zjevná rezistence či intolerance.

Počet tobolek odpovídající výše popsanému dávkování určí ošetřující lékař.

Úprava dávkování

Souběžná myelosupresivní, resp. radiační terapie
Současné užívání hydroxykarbamidu s jinými myelosupresivními léčivými přípravky může vyžadovat
úpravu dávky.
Léčivý přípravek by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří předtím podstoupili velkoplošnou
radioterapii nebo chemoterapii s jinými cytotoxickými léčivy.

Závažné žaludeční potíže způsobené kombinovanou léčbou, např. nevolnost, zvracení nebo
nechutenství, lze obvykle léčit přerušením podávání dávek.
Bolest nebo diskomfortní pocity způsobené zánětem sliznice (mukozitida) v místě ozařování lze
obvykle léčit lokálními anestetiky nebo analgetiky podávanými perorálně. Pokud je reakce závažná,
může být léčba dočasně přerušena. Pokud je reakce velmi závažná, může být ozařování danou dávkou
dočasně odloženo.


Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Hydroxycarbamide Pharmacenter nebyla u dětí a dospívajících
stanovena.

Senioři
Starší lidé mohou být na účinky přípravku Hydroxycarbamide Pharmacenter citlivější, a může tak být
nutné snížení dávky.

Poškození ledvin
Vzhledem k tomu, že se přípravek vylučuje ledvinami, je třeba při poruše fungování ledvin zvážit
snížení dávky. Doporučuje se pečlivé sledování hematologických parametrů.

Poškození jater
Nejsou k dispozici žádné specifické údaje, podle kterých by bylo možné upravit dávkování u pacientů
s poruchou funkce jater.
Doporučuje se pečlivé sledování hematologických parametrů.

Aplikace
Tobolky se užívají vcelku, nerozkousávají se a zapíjejí se tekutinou. Na žádost pacienta nebo v případě
obtížného polykání lze obsah tobolky nasypat do sklenice vody, ale dávku je třeba užít okamžitě (viz
bod 6.6).
Pacient by měl být upozorněn na to, že se v případě léčivého přípravku jedná o jed, a měl by s ním
zacházet opatrně, aby se prášek nedostal na kůži nebo na sliznici, a při otevírání tobolky by měl dbát
na to, aby prášek nevdechl. Rozlité látky je třeba okamžitě setřít.
Tobolka obsahuje také neutrální nosiče, které se nemusí rozpouštět ve vodě, a proto plavou na povrchu
roztoku.