Hartmann´s solution fresenius kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička/skleněná lahev/Freeflex vak/PE lahev
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hartmann ́s Solution Fresenius Kabi infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 6,00 g
Kalii chloridum 0,40 g
Calcii chloridum 0,20 g
Natrii lactas 3,17 g
Elektrolyty:
Na+ 130,9 mmol/l
Ca2+ 1,84 mmol/l
K+ 5,4 mmol/l
Cl- 111,7 mmol/l
HCO3- (jako laktát) 28,3 mmol/l
Osmolarita 279 mosmol/l
Osmolalita 255 mosmol/kg
pH 5,0–7,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda pro injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH)
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok.
Skleněná láhev:
10 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 10 x 500 ml, 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml
PE lahev KabiPac:
10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 20 x 250ml, 30 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml
Vak Freeflex:
40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml, 20 x
250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Intravenózní podání.
K jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok.
Obal nesmí být porušen.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vnější obal: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Vnitřní obal: Fresenius Kabi s.r.o., Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/153/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Vnější obal: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.