Haemocomplettan p
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh, jakož i z odborné
literatury. Jsou používány následující standardní kategorie četnosti:
Velmi časté: Časté: 1/100 a
Třídy orgánových
systémů
Velmi
časté
Časté Méně
časté
Vzácné Velmi vzácné
Poruchy
imunitního systému
Alergické nebo
anafylaktické
reakce (jako
generalizovaná
kopřivka, vyrážka,
pokles krevního
tlaku, dušnost)
Cévní poruchy Tromboembolické
příhody (včetně
infarktu myokardu
a plicní embolie)
(viz také bod 4.4)
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Zvýšení tělesné
teploty
Reakce alergického nebo anafylaktického typu byly pozorovány vzácně. Tyto události hlášené v
souvislosti s alergickými/anafylaktickými reakcemi zahrnují generalizovanou kopřivku, vyrážku,
dysponea, tachykardii, nevolnost, zvracení, zimnici, horečku, bolest na hrudi, kašel, snížení
krevního tlaku a anafylaktický šok (viz bod 4.4).
Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek