Haemocomplettan p

Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch koagulace.

Dávkování

Dávkování a délka substituční léčby závisí na závažnosti onemocnění, místě a rozsahu krvácení a na
klinickém stavu nemocného.

Pro výpočet individuální dávky se stanoví hladina fibrinogenu (funkčního). Množství a frekvence
podávání se určí individuálně pro každého pacienta na základě pravidelného stanovení hladin
plazmatického fibrinogenu použité substituční terapie a kontinuálním sledováním klinického stavu
pacienta a použitím jiných substitučních terapií.

Normální hladina fibrinogenu v plazmě je v rozsahu 1,5 – 4,5 g/l. Kritická hodnota fibrinogenu
v plazmě, kde hrozí rozvoj krvácení, je přibližně 0,5 – 1,0 g/l.
V případě větších chirurgických zásahů je zásadní přesné monitorování substituční terapie
koagulačními testy.

1. Profylaxe u pacientů s vrozenou hypo- , dys - nebo afibrinogenemií a známou tendencí ke krvácení.

Aby se zabránilo nadměrnému krvácení během chirurgických zákroků, je doporučována profylaktická
léčba zvýšením hladiny fibrinogenu na 1 g/l a udržení koncentrace fibrinogenu na této úrovni až do
zastavení krvácení a nad 0,5 g/l až do kompletního zhojení rány.

V případě chirurgických zákroků nebo léčby krvácení se musí dávka vypočítat takto:

Dávka (g) = [požadovaná úroveň (g/l) - základní úroveň (g/l)] x 1/17 (g/l/g/kg) x tělesná hmotnost
(kg).

Následné dávkování (dávky a četnost injekcí) by mělo být upraveno na základě klinického stavu
pacienta a výsledků laboratorního vyšetření.

Biologický poločas fibrinogenu je 3-4 dny. Tak při absenci spotřeby není obvykle opakovaná léčba
lidským fibrinogenem nutná. Vzhledem k tomu, že dojde k akumulaci v případě opakovaného
podávání při profylaxi, dávka a frekvence se určí v závislosti na terapeutickém cíli lékaře pro
konkrétního pacienta.

2. Léčba krvácení

Dospělí
Zpravidla se podává nejprve 1-2 g při následujících infuzích, jak je požadováno.
V případě závažného krvácení, tj. porodnického užití / odtržení placenty, může být vyžadováno velké
množství fibrinogenu (4 - 8 g).

Děti
Dávkování by mělo být určeno podle tělesné hmotnosti a klinického stavu, ale je obvykle 20-mg/kg.

Způsob podání
Intravenózní infuze nebo injekce.

Návod na rekonstituci Haemocomplettanu je uveden v bodu 6.6.
Rekonstituovaný roztok se před podáním musí zahřát na pokojovou nebo tělesnou teplotu, potom
injekční nebo infuzní podání musí být pomalé, aby jeho rychlost plně vyhovovala požadavku pacienta.
Rychlost podání injekce nebo infuze nesmí převyšovat přibližnou hodnotu 5 ml za minutu.