Jeden ml injekčního roztoku obsahuje fludeoxyglucosum (18F) 1 GBq k datu a času kalibrace.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci Natrium-hydrogen-citrát pro injekci Dihydrát natrium-citrátu pro injekci Chlorid sodný 9 mg/ml
Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok Objem: ml Aktivita: GBq Čas kalibrace:
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Radioaktivní látka
8. POUŽITELNOST
14 hodin od času kalibrace a 8 hodin po prvním použití bez překročení doby použitelnosti. Datum a čas použitelnosti jsou uvedeny na obalu a na každé injekční lahvičce.
Použitelné do: {DD MM RRRR v hh:mm}
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu. Tento přípravek má být uchováván v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
SYNEKTIK S.A. ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 00-728 Varšava Polsko
Výrobce:
Synektik Pharma Sp. z o.o. ul. Artwińskiego 25-734 Kielce Polsko
Synektik Pharma Sp. z o.o. ul.Szaserów 04-141 Varšava Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
88/625/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives