Furosemid medreg
U dětí je třeba dávkování upravit podle tělesné hmotnosti, doporučená dávka je 2 mg/kg až maximální
dávka 6 mg/kg tělesné hmotnosti, nepřesahující 40 mg denně.
Starší pacienti
Perorální úvodní dávka je 20 mg denně, postupně se zvyšující až do požadované odezvy.
Způsob podání
Tablety se užívají nalačno, polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.
Délka léčby závisí na terapeutické indikaci a je stanovena lékařem pro každého pacienta individuálně.
4.3 Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti alergičtí na sulfonamidy (např. sulfonamidová antibiotika nebo sulfonylmočoviny)
mohou mít zkříženou senzitivitu na furosemid.
- Hypovolemie nebo dehydratace
- Renální selhání s anurií, které neodpovídá na léčbu furosemidem
- Závažná hypokalemie (viz bod 4.8)
- Závažná hyponatremie
- Hepatální kóma a prekóma související s hepatální encefalopatií
- Kojení
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Měl by být zajištěn výdej moči. U pacientů s částečnou obstrukcí toku moči (například pacienti s
potížemi s vyprazdňováním močového měchýře, hyperplazií prostaty nebo zúžením močové trubice)
může zvýšená produkce moči způsobit nebo zhoršit potíže. Tito pacienti proto potřebují pečlivé
sledování – zejména v raných fázích léčby.
Léčba Furosemidem Medreg vyžaduje pravidelný lékařský dohled a obzvláště pečlivé sledování je
nutné u:
- pacientů s hypotenzí
- pacientů, kteří jsou vystaveni riziku výrazného poklesu krevního tlaku. například pacienti s
významnou stenózou koronárních tepen či cév zásobujících mozek
- pacientů s manifestním nebo latentním onemocněním diabetes mellitus
- pacientů mající dnu
- u hypoproteinémie, např. spojená s nefritickým syndromem (účinek furosemidu může být
oslabený a potenciálně může působit ototoxicky). Je nutná opatrná titrace dávky.
- pacienti s hepatorenálním syndromem, tj. s funkčním selháním ledvin spojeným se závažným
onemocněním jater
- u předčasně narozených dětí (možný vznik nefrokalcinózy/nefrolithiázy; funkce ledvin musí
být sledována a musí být provedena ultrasonografie ledvin).
U pacientů léčených furosemidem, zejména u starších pacientů, pacientů užívajících další léky, které
mohou způsobit hypotenzi, a u pacientů s jiným zdravotním stavem, který představuje riziko
hypotenze, se může vyskytnout symptomatická hypotenze vedoucí k závratím, mdlobám nebo ztrátě
vědomí.
U většiny pacientů se během léčby furosemidem doporučuje pravidelně sledovat hladinu sodíku a
draslíku v séru a kreatininu; zvláště pečlivé sledování je vyžadováno u pacientů se zvýšeným rizikem
vzniku elektrolytové nerovnováhy nebo v případě výrazné ztráty tekutin (např. v důsledku zvracení,
průjmu nebo intenzivního pocení). Hypovolemii, dehydrataci, poruchy elektrolytů a acidobazickou
nerovnováhu je třeba upravit. To může vyžadovat dočasné přerušení léčby furosemidem.
Současné užívání s risperidonem:
V placebem kontrolovaných klinických studiích s risperidonem u starších pacientů s demencí byla
mortalita ve skupině s furosemidem a risperidonem vyšší (7,3 %; medián věku 89 let, rozmezí 75-let) než při léčbě samotným risperidonem (3,1 %; medián věku 84 let, rozmezí 70-96 let) nebo
samotným furosemidem (4,1 %; medián věku 80 let, rozmezí 67-90 let). Současné používání
risperidonu s dalšími diuretiky (hlavně thiazidovými diuretiky užívanými v nízké dávce) nebylo s
podobnými nálezy spojeno.
Patofyziologický mechanismus k vysvětlení tohoto jevu není znám a žádná konzistentní příčina úmrtí
nebyla zjištěna. Přesto však je třeba věnovat této kombinaci nebo současnému podávání dalších
vysoce účinných diuretik zvýšenou pozornost a před zahájením léčby touto kombinací posoudit rizika
a přínos. Incidence mortality u pacientů užívajících současně s risperidonem jiná diuretika nebyla
zvýšena. Nezávisle na léčbě byla obecným rizikovým faktorem mortality dehydratace (viz bod 4.3), a
proto je třeba se jí u starších pacientů s demencí pečlivě vyhýbat.
Existuje možnost exacerbace nebo aktivace systémového onemocnění lupus erythematodes.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.