Fingolimod mylan

Antineoplastika, imunomodulační nebo imunosupresivní přípravky

Antineoplastické, imunomodulační nebo imunosupresivní přípravky nesmí být podávány současně
s přípravkem Fingolimod Mylan vzhledem k riziku aditivních účinků na imunitní systém
Opatrnost je nutná i v případě, že pacient přechází z dlouhodobě působící léčby s účinky na imunitní
systém, jako je například natalizumab, teriflunomid nebo mitoxantron studiích léčby roztroušené sklerózy nebyla souběžná léčba relapsů krátkým pulzem kortikosteroidů
spojena se zvýšenou incidencí infekcí.

Vakcinace

Během léčby přípravkem Fingolimod Mylan a až dva měsíce po ní může být vakcinace méně účinná.
Použití živých oslabených vakcín může vést k riziku infekcí a je třeba se mu vyhnout
Látky vyvolávající bradykardii

Fingolimod byl studován v kombinaci s atenololem a diltiazemem. Pokud byl v interaktivní studii na
zdravých dobrovolnících užíván s atenololem, bylo přítomno přídatné 15% snížení srdeční frekvence
při zahájení léčby fingolimodem, tento účinek není pozorován u diltiazemu. Léčba přípravkem
Fingolimod Mylan nesmí být zahájena u pacientů léčených betablokátory nebo jinými látkami, které
mohou snižovat srdeční frekvenci, jako například antiarytmika třídy Ia a III, blokátory kalciových
kanálů kvůli možným aditivním účinkům na srdeční frekvenci pacientů uvažuje o léčbě tímto přípravkem, je nutná konzultace s kardiologem ohledně převedení na
přípravky nezpomalující srdeční frekvenci nebo ohledně vhodného monitoringu pacienta při zahájení
léčby, pokud léky zpomalující srdeční frekvenci nelze vysadit, doporučuje se přinejmenším
monitorování přes noc.

Farmakokinetické interakce ostatních látek s fingolimodem

Fingolimod je metabolizován převážně CYP4F2. Ostatní enzymy jako CYP3A4 se mohou také podílet
na jeho metabolismu, zejména v případech silné indukce CYP3A4. Neočekává se, že by silné
inhibitory transportních proteinů ovlivňovaly dispozici fingolimodu. Souběžné podávání
s ketokonazolem vedlo k 1,7násobnému vzestupu expozice díky inhibici CYP4F2. Je třeba dbát opatrnosti u látek, které mohou inhibovat CYP3A4 proteáz, azolová antimykotika, některé makrolidy jako například klarithromycin nebo telithromycinSouběžné podání karbamazepinu 600 mg dvakrát denně v ustáleném stavu a jedné dávky fingolimodu
mg snížilo AUC fingolimodu a jeho metabolitů přibližně o 40 %. Jiné silné induktory CYP3A4,
například rifampicin, fenobarbital, fenytoin, efavirenz a třezalka tečkovaná, mohou snižovat AUC
fingolimodu a jeho metabolitů v nejméně stejném rozsahu. Protože by to mohlo případně ovlivnit
účinnost, je při jejich současném podání nutná obezřetnost. Souběžné podávání s přípravky
obsahujícími třezalku tečkovanou se však nedoporučuje Farmakokinetické interakce fingolimodu s ostatními látkami
Není pravděpodobné, že by fingolimod interagoval s látkami, které jsou eliminovány především
pomocí enzymů CYP450 nebo substráty hlavních transportních proteinů.
Souběžné podávání fingolimodu s cyklosporinem nevedlo ke změnám expozice cyklosporinu nebo
fingolimodu. Proto se neočekává, že by fingolimod měnil farmakokinetiku léčivých přípravků, které
jsou substráty CYP3A4.
Souběžné podávání fingolimodu s perorálními kontraceptivy nevedlo k žádným změnám expozice perorálním kontraceptivům. Nebyly provedeny žádné studie
interakce s perorálními kontraceptivy obsahujícími jiné progestageny, avšak účinek fingolimodu na
jejich expozici se neočekává.