Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Finex


Obecně
• Pacienty s velkým objemem reziduální moči a/nebo výrazně sníženým proudem moči
je třeba pečlivě monitorovat, aby se zabránilo komplikacím způsobeným obstrukcí. Je
třeba zvážit i možnost chirurgického zákroku.
• U pacientů léčených finasteridem se doporučuje konzultace urologa.
• Před zahájením léčby finasteridem je třeba vyloučit obstrukci z důvodu trilobární
hyperplazie prostaty.
• Neexistují zkušenosti u pacientů s poruchou funkce jater. Jelikož je finasterid
metabolizován v játrech (viz bod 5,2), je nutná opatrnost u pacientů s poruchou funkce
jater, jelikož u nich může dojít ke zvýšení plazmatických hladin finasteridu.


Ovlivnění hodnot PSA a detekce karcinomu prostaty
Dosud nebyl zjištěn příznivý účinek u pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem.

Pacienti trpící BHP (benigní hyperplazií prostaty) a zvýšenými hodnotami prostatického
specifického antigenu (PSA) byli sledováni v kontrolovaných klinických studiích za
sériového monitorování PSA a biopsií prostaty. V těchto studiích se u pacientů s BHP
neukázalo, že by finasterid měnil podíl detekce prostatického karcinomu, a celkový podíl
výskytu karcinomu prostaty se významně nelišil u pacientů, užívajících finasterid a
užívajících placebo.

Před zahájením terapie přípravkem FINEX a periodicky i potom se doporučuje provádět
digitální rektální vyšetření i další sledování možného výskytu karcinomu prostaty. K detekci
karcinomu prostaty se používá také stanovení PSA. V zásadě hodnoty PSA > 10 ng/ml
(Hybritech) vyžadují další sledování a uvážení biopsie; při hodnotách PSA mezi 4 a 10 ng/ml
se doporučují další kontroly. Hodnoty PSA se u mužů s karcinomem prostaty a bez něho
značnou měrou překrývají. Proto u mužů s BHP hodnoty PSA normálního rozsahu nevylučují

karcinom prostaty, bez zřetele k léčení přípravkem FINEX. Základní hodnota PSA < 4 ng/ml
karcinom prostaty nevylučuje.

Finasterid snižuje sérové hodnoty PSA přibližně o 50 % u pacientů s BHP, a to i za
přítomnosti karcinomu prostaty. Toto snížení koncentrace PSA v séru je třeba brát v úvahu při
hodnocení PSA u pacientů s BHP léčených finasteridem, snížení nevylučuje současný
karcinom prostaty. Toto snížení se dá očekávat při jakýchkoli výchozích hodnotách PSA,
může však být u jednotlivých pacientů individuálně rozdílné. Analýza údajů o PSA,
získaných u více než 3000 pacientů ve 4 roky trvající dvojitě zaslepené, placebem
kontrolované klinické studii PLESS (Proscar Long-term Efficacy and Safety study)
s finasteridem potvrdila, že u typického pacienta léčeného finasteridem po šest měsíců anebo
déle je třeba nalezené hodnoty PSA násobit dvěma pro srovnání s normálními hodnotami
neléčených mužů. Tato úprava uchovává citlivost a specifičnost stanovení PSA a zachová i
schopnost této metody odhalit karcinom prostaty.

U pacientů léčených finasteridem je třeba každé setrvávající zvýšení hodnot PSA pečlivě
sledovat a při hodnocení uvážit i možnost, že pacient přestal FINEX užívat.

Podíl volného PSA (volný PSA/ veškerý PSA) není při terapii finasteridem významně snížen
a zůstává i při této terapii konstantní. Poměr volného k celkovému PSA zůstává konstantní i
při působení finasteridu 5 mg. Jestliže se jako pomůcka pro detekci karcinomu prostaty
používá jako procento volného PSA, není třeba žádných úprav.



Interakce látky s laboratorními testy

Ovlivnění hodnot PSA
Koncentrace PSA v séru je závislá na pacientově věku a na objemu prostaty, a objem prostaty
je závislý na pacientově věku. Při hodnocení laboratorních stanovení PSA je třeba vzít
v úvahu skutečnost, že se hodnoty PSA snižují u pacientů léčených finasteridem 5 mg. U
většiny pacientů nastane rychlý pokles PSA v prvních měsících léčby, a potom se hodnota
PSA ustálí na nové hladině. Hladina po léčbě odpovídá přibližně polovině hodnot před
léčbou. Proto se u typického pacienta léčeného finasteridem po dobu 6 měsíců nebo déle
nalezené hodnoty PSA mají pro srovnání s normálním rozsahem hodnot u neléčeného muže
násobit dvěma. O klinické interpretaci viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití,
Ovlivnění hodnot PSA a detekce karcinomu prostaty.

Karcinom prsu u mužů
U mužů užívajících finasterid v dávkách 5 mg byl v průběhu klinických studií a
v postmarketingovém období popsán karcinom prsu. Lékaři mají pacienty poučit, aby
urychleně oznámili jakékoli změny tkáně prsů, např. uzlíky, bolest, gynekomastii nebo výtok
z bradavek.

Pediatrická populace
FINEX není indikován pro použití u dětí.
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly sledovány.

Jaterní insuficience
Vliv insuficience jater na farmakokinetiku finasteridu nebyl studován.


Změny nálady a deprese
U pacientů léčených finasteridem 5 mg byly hlášeny změny nálady včetně depresivní
nálady, deprese a ojediněle sebevražedných myšlenek. Pacienti mají být sledováni s
ohledem na psychiatrické symptomy, a pokud se vyskytnou, má být pacientům
doporučeno, aby se poradili s lékařem.

Přípravek FINEX obsahuje monohydrát laktózy, propylenglykol a sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy
s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy
nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,3 mg propylenglykolu v jedné tabletě.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


Finex

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
60 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
In stock | Shipping from 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
In stock | Shipping from 79 CZK
105 CZK

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Languages

Czech English Slovak

More info