Evusheld

6.1Seznam pomocných látek
histidin
monohydráthistidin-hydrochloridu
sacharóza
polysorbátvoda pro injekci
6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými
léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
Neotevřená injekční lahvička
2roky
Připravené injekční stříkačky
Připravené injekční stříkačky majíbýt podány ihned.Není-li okamžité podání možné, dobaa
podmínky uchovávání před použitím jsou vodpovědnosti uživatele a normálně doba připravené
injekční stříkačky nemá být delší než 4hodiny při teplotě 2ºC až 25ºC.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce Uchovávejte injekční lahvičky vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.
Sinjekčními lahvičkaminetřepejte.
Podmínky uchovávání po prvním propíchnutí injekční lahvičky a přípravě injekčních stříkaček viz
bod6.6.5Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička tixagevimabu
1,5ml injekčního roztoku včiré skleněné lahvičce uzavřené chlorbutylovou zátkou překrytou tmavě
šedým hliníkovým odtrhovacím krytem.
Injekční lahvička cilgavimabu
1,5ml injekčního roztoku včiré skleněné lahvičce uzavřené chlorbutylovou zátkou překrytou bílým
hliníkovým odtrhovacím krytem.
Velikost balení: jednobalení obsahuje 2injekční lahvičky: 1injekční lahvička tixagevimabu a
1injekční lahvička cilgavimabu.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pokyny pro zacházení
Stímto léčivým přípravkem má zacházet vyškolený zdravotnický pracovník za použití aseptické
techniky, aby byla zajištěna sterilita každé dávky.
Vizuálně zkontrolujte injekční lahvičky, zda neobsahují částice a nezměnily barvu. Tixagevimab i
cilgavimab jsou čiré až opalizující, bezbarvé až slabě žluté roztoky. Pokud je roztok zakalený,
zbarvený nebo jsou v něm viditelné částice, injekční lahvičky zlikvidujte. Lahvičky neprotřepávejte..
Každá dávka tixagevimabu a cilgavimabu se natáhne dodvousamostatných injekčníchstříkaček
kintramuskulární aplikaci do dvou různých svalů, nejlépe do gluteálníchsvalů.
Podmínky uchovávání připravených injekčních stříkaček viz bod6.Nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.