Ellaone

Neexistuje žádné relevantní použití ulipristal-acetátu u dětí v předpubertálním věku při indikaci
nouzové antikoncepce.

Dospívající:
Ulipristal-acetát používaný jako nouzová antikoncepce je vhodný pro každou ženu v plodném věku,
včetně dospívajících. V porovnání s dospělými ženami ve věku 18 let a více nebyly objeveny žádné
rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti
Způsob podání

Perorální podání.
Tabletu je možno užít společně s jídlem nebo bez jídla.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití. Rozhodně nesmí nahradit některou metodu
pravidelné antikoncepce. V každém případě je ženám třeba doporučit, aby si zvolily některou
z běžných metod antikoncepce.

Ulipristal-acetát není určen k použití během těhotenství a neměla by jej užívat žádná žena, která má
podezření nebo ví, že je těhotná. Nepřeruší však již existující těhotenství
Přípravek ellaOne nechrání před otěhotněním v každém případě

V případě, že je následující menstruace zpožděná o více než 7 dní, probíhá abnormálně, jsou přítomny
příznaky naznačující možné těhotenství nebo v případě pochybností, je třeba provést těhotenský test.
Stejně jako u ostatních těhotenství je nutné posoudit možnost mimoděložního těhotenství. Je důležité
si uvědomit, že přítomnost děložního krvácení nevylučuje možnost mimoděložního těhotenství. Ženy,
které otěhotní po užití ulipristal-acetátu, by se měly obrátit na svého lékaře
Ulipristal-acetát zabraňuje nebo odkládá ovulaci účinný. Dobu ovulace nelze předpovědět, proto je nutné užít tabletu co nejdříve po nechráněném
pohlavním styku.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti ulipristal-acetátu, pokud byl užit více než 120 hodin po nechráněném pohlavním styku.

Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo indexem tělesné
hmotnosti nouzovou antikoncepci užít co nejdříve po nechráněném styku, bez ohledu na svou tělesnou hmotnost
nebo BMI.

Po podání tablety se může menstruační krvácení objevit o několik dní dříve nebo později, než bylo
očekáváno. U přibližně 7 % žen se menstruační krvácení dostavilo o více než 7 dní dříve, než bylo
očekáváno. U přibližně 18,5 % žen se vyskytlo zpoždění o více než 7 dní a u 4 % bylo zpoždění větší
než 20 dní.

Nedoporučuje se souběžné podávání ulipristal-acetátu a nouzového kontraceptiva obsahujícího
levonorgestrel

Antikoncepce po podání přípravku ellaOne

Ulipristal-acetát je nouzové kontraceptivum snižující možnost otěhotnění po nechráněném pohlavním
styku, ale neposkytuje antikoncepční ochranu při následných pohlavních stycích. Po užití nouzové
antikoncepce by tudíž ženy měly používat spolehlivou bariérovou metodu až do další menstruace.

Přestože užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce není kontraindikací pro pokračování v
užívání běžné hormonální antikoncepce, může přípravek ellaOne snížit její antikoncepční účinky bod