Ellaone

Možné účinky jiných léčivých přípravků na ulipristal-acetát

Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
- Induktory CYP3AVýsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako
je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu
o 90 nebo více procent a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu, což souviselo
s přibližně 10násobným snížením expozice ulipristal-acetátu. Souběžné použití přípravku
ellaOne a induktorů CYP3A4 fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou
koncentrace ulipristal-acetátu v plazmě a může snižovat účinek přípravku ellaOne. Ženám,
které během posledních 4 týdnů užívaly léky indukující enzymy, se použití přípravku ellaOne
nedoporučuje nitroděložní tělísko s mědí
- Inhibitory CYP3AVýsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným
inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max.
5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu. Účinky inhibitorů CYP3Apravděpodobně nemají žádný klinicky relevantní vliv.

Ritonavir, inhibitor CYP3A4, může mít navíc indukující vliv na CYP3A4 v případech, kdy je
ritonavir užíván po delší dobu. V takových případech může ritonavir snižovat koncentraci
ulipristal-acetátu v krevní plazmě. Proto se nedoporučuje souběžné užívání Indukce enzymů slábne jen pomalu a účinky koncentrace ulipristal-acetátu v plasmě se mohou
projevit i v případě, že žena přestala brát induktor enzymů během posledních 4 týdnů.


Léčivé přípravky, které ovlivňují pH žaludku
Podávání ulipristal-acetátu 0,75 h na 1,0 hjednorázové dávky ulipristal-acetátu jakožto nouzové antikoncepce není znám.

Možné účinky ulipristal-acetátu na jiné léčivé přípravky

Hormonální kontraceptiva
Protože se ulipristal-acetát váže na progesteronový receptor s vysokou afinitou, může zasahovat
do působení léčivých přípravků obsahujících progestogen:
- Antikoncepční působení kombinovaných hormonálních kontraceptiv a výhradně
progestogenových kontraceptiv může být sníženo.
- Souběžné užívání ulipristal-acetátu a nouzové antikoncepce obsahující levonorgestrel se
nedoporučuje
Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát ani jeho aktivní metabolity v klinicky relevantních
koncentracích významně neinhibují CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ani 3A4. Je
nepravděpodobné, že by po podání jediné dávky došlo k indukci CYP1A2 či CYP3A4 ulipristal-
acetátem nebo jeho aktivním metabolitem. Není tedy pravděpodobné ani to, že po podání ulipristal-
acetátu dojde ke změně clearance léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.

Substráty P-glykoproteinu Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem P-
gp. Výsledky zkoumání in vivo na substrátu P-gp fexofenadinu byly neprůkazné. Účinky substrátů P-
gp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.