Efmody

Absorpce

Po jednorázovém perorálním podání u zdravých dospělých suprimovaných dexamethasonem nalačno
byla rychlost absorpce hydrokortisonu z přípravku Efmody 20 mg zpomalena a snížena v porovnání
s 20mg tabletami hydrokortisonu s okamžitým uvolňováním, což se odráží v nižší hodnotě Cmax a
významně delším Tmax u přípravku Efmody Efmody a u tablet hydrokortisonu činil 4,5 hodiny, resp. 0,88 hodinybiologicky dostupnější v porovnání s tabletami hydrokortisonu s okamžitým uvolňováním, přičemž
celková expozice sérovému kortizolu a derivovanému volnému kortizolu byla přibližně o 19 %,
respektive o 13 % vyšší u přípravku Efmody.

U stejné populace bylo zjištěno, že jídlo dávkydelší Tmax u subjektů nalačnovypadala podobně u subjektů po jídle a nalačno jídle / nalačno geometrického průměru nejmenších čtverců AUC0-t a AUC0-inf byly v rozmezí 125 %
Distribuce

Celkem 90 % nebo více z cirkulujícího hydrokortisonu se reverzibilně váže na bílkoviny.

Vazba je tvořena dvěma frakcemi bílkovin. Jeden, globulin vázající kortikosteroidy, je glykoprotein a
druhý je albumin.

Biotransformace

Hydrokortison se metabolizuje v játrech a ve většině tělesných tkání na hydrogenované a degradované
formy, jako je tetrahydrokortison a tetrahydrokortizol, které se vylučují močí zejména konjugované
jako glukuronidy, a to spolu s velmi malým podílem nezměněného hydrokortisonu. Hydrokortison je
metabolizován cestou CYP3A4 a současně je i jeho regulátorem.

Eliminace

U výše popsané zdravé dospělé populace suprimované dexamethasonem nalačno byly hodnoty
terminálního eliminačního poločasu podobné hodnotám u přípravku Efmody a u tablet hydrokortisonu
jevila vyšší u tablet hydrokortisonu v porovnání s přípravkem Efmody sérový kortizol 22,24 l/h, resp. 18,48 l/hod

12
Pediatrická populace

Farmakokinetika přípravku Efmody nebyla u pediatrické populace studována.

Ostatní populace pacientů

Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.