Clarinase repetabs

Nepřekračujte doporučené dávkování a dobu trvání léčby (viz bod 4.2).

U pacientů od 60 let je vyšší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků vyvolaných
sympatomimetiky. Bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla u této populace stanovena a nejsou
dostupné dostatečné údaje pro doporučení ohledně dávkování. Tento kombinovaný přípravek nemá být
podáván pacientům starším 60 let.

Porucha funkce ledvin či jater: bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla u pacientů s poruchou funkce
ledvin či jater stanovena a nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení ohledně dávkování. Tento
kombinovaný přípravek nemá být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin nebo renální
tubulární acidózou a pacientům s těžkou poruchou funkce jater.

Pacienti mají být informováni, že v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitace či srdečních
arytmií, nauzey či jakýchkoliv jiných neurologických příznaků (jako například bolest hlavy
či zintenzivnění bolesti hlavy) musí být léčba přerušena.

Vlivem sympatomimetických aminů může docházet ke stimulaci centrálního nervového systému,

doprovázené křečemi či kardiovaskulárním kolapsem s přidruženou hypotenzí. Vyšší pravděpodobnost
výskytu těchto nežádoucích účinků je u dětí, starších osob či v případech předávkování (viz bod 4.9).

Závažné kožní reakce
V souvislosti s přípravky, které obsahují pseudoefedrin, se mohou vyskytnout závažné kožní reakce jako
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Tato akutní pustulózní vyrážka se může objevit
během prvních dvou dnů léčby spolu s horečkou a tvorbou četných malých, převážně nefolikulárních
pustul na povrchu rozsáhlého edematózního erytému, s predilekční lokalizací na kožních záhybech,
na trupu a horních končetinách. Pacienty je nutno bedlivě sledovat. Budou-li zpozorovány známky
a příznaky typu pyrexie, erytému nebo četných malých pustul, je nutno podávání přípravku Clarinase
repetabs přerušit a v případě potřeby podniknout vhodná opatření.

Ischemická kolitida
V souvislosti s užíváním pseudoefedrinu byly hlášeny případy ischemické kolitidy. Pokud se objeví náhlá
bolest břicha, rektální krvácení nebo jiné příznaky ischemické kolitidy, pacient má léčbu přípravkem
ukončit a vyhledat lékaře.

Ischemická optická neuropatie
Byly hlášeny případy ischemické optické neuropatie v souvislosti s pseudoefedrinem.
Pseudoefedrin se má vysadit, pokud dojde k náhlé ztrátě zraku nebo snížené zrakové ostrosti
jako například skotomu.

U pacientů, kteří užívají digitalis, mají srdeční arytmie, hypertenzi, anamnézu infarktu myokardu, diabetes
mellitus či pozitivní anamnézu bronchospazmu, se má postupovat s opatrností.

Zvýšená pozornost se má věnovat i pacientům se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální
obstrukcí, hypertrofií prostaty, obstrukcí hrdla močového měchýře a zvýšeným nitroočním tlakem.

Perorální podávání pseudoefedrinu v doporučených dávkách může vést k rozvoji dalších
sympatomimetických účinků, jako je například zvýšení krevního tlaku, tachykardie či projevy excitace
centrálního nervového systému.

Nedoporučuje se současné podávání sympatomimetik.

Zvýšená pozornost musí být věnována pacientům léčeným jinými sympatomimetiky, včetně
dekongestantů, anorektik či psychostimulancií amfetaminového typu, antihypertenzivy, tricyklickými
antidepresivy nebo jinými antihistaminiky.

S opatrností je třeba postupovat u pacientů léčených vazkonstrikčními alkaloidy ergotaminového typu.

Tak jako u jiných stimulancií centrálního nervového systému (CNS), i u pseudoefedrin-sulfátu existuje
riziko zneužívání. Zvyšování dávek může vést k toxicitě. Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku
tolerance a následně ke zvýšenému riziku předávkování. Po rychlém vysazení léčby může dojít k depresi.

Při použití prchavých halogenových anestetik během léčby nepřímými sympatomimetiky může dojít
k rozvoji akutní peroperační hypertenze. Proto se v případě plánovaného chirurgického výkonu
doporučuje přerušit léčbu 24 hodin před anestezií.

Sportovci musí být poučeni, že léčba pseudoefedrinem může vést k pozitivním dopingovým testům.

Podávání přípravku Clarinase repetabs se musí přerušit nejméně 48 hodin před provedením kožních testů,

neboť antihistaminika mohou zamezit nebo zeslabit jinak pozitivní reakce indexu kožní reaktivity.

Tento přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Tento přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharózo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek
užívat.