CLARINASE REPETABS (5MG/120MG Prolonged-release tablet) -

Clarinase repetabs -

Generic: pseudoephedrine, combinations
Active substance: Pseudoefedrin-sulfát
Alternatives: Aerinaze
ATC group: R01BA52 - pseudoephedrine, combinations
Active substance content: 5MG/120MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clarinase repetabs

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg loratadinu a 120 mg pseudoefedrin-sulfátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 148,96 mg laktózy a 173,30 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Kulatá, bikonvexní, lesklá, bílá, potahovaná tableta....more

Clarinase repetabs

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním dvakrát denně. Přípravek Clarinase repetabs se nemá podávat dětem mladším 12 let, neboť bezpečnost a účinnost u této populace nebyla dosud stanovena. Léčba má trvat co nejkratší dobu a po odeznění příznaků se v ní nemá pokračovat. Doporučuje se omezit délku léčby na přibližně 10 dnů, neboť...more

Clarinase repetabs

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k tomu, že přípravek Clarinase repetabs obsahuje pseudoefedrin, je také kontraindikován u pacientů: - kteří jsou léčeni inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo u kterých byla tato léčba ukončena v průběhu uplynulých 2 týdnů; - s glaukomem s úzkým úhlem; - s retencí moči; - s kardiovaskulárními...more

Clarinase repetabs

Přípravek Clarinase repetabs je indikován k symptomatické léčbě sezónní alergické rinitidy spojené s nosní kongescí....more

Clarinase repetabs

Jak bylo zjištěno ve studiích psychomotorické výkonnosti, nemá loratadin při podání současně s alkoholem žádné potencující účinky. Ukázalo se, že ketokonazol a erythromycin (inhibitory CYP3A4) a cimetidin (inhibitor CYP3Aa CYP2D6) zvyšují expozici loratadinu a desloratadinu. Vzhledem k širokému terapeutickému indexu loratadinu se nepředpokládají žádné klinicky významné interakce a v klinických...more

Clarinase repetabs

Jak bylo zjištěno ve studiích psychomotorické výkonnosti, nemá loratadin při podání současně s alkoholem žádné potencující účinky. Ukázalo se, že ketokonazol a erythromycin (inhibitory CYP3A4) a cimetidin (inhibitor CYP3Aa CYP2D6) zvyšují expozici loratadinu a desloratadinu. Vzhledem k širokému terapeutickému indexu loratadinu se nepředpokládají žádné klinicky významné interakce a v klinických...more

Clarinase repetabs

Těhotenství Bezpečné užívání přípravku Clarinase repetabs během těhotenství nebylo stanoveno. Ve studiích na potkanech a králících nebyl loratadin ani kombinace loratadin a pseudoefedrin teratogenní až do dávky představující 30násobek resp. 24násobek (při přepočtu na lidskou dávku 5 mg/kg) denní dávky u člověka (viz bod 5.3). Protože reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní...more

Clarinase repetabs

Nepřekračujte doporučené dávkování a dobu trvání léčby (viz bod 4.2). U pacientů od 60 let je vyšší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků vyvolaných sympatomimetiky. Bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla u této populace stanovena a nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení ohledně dávkování. Tento kombinovaný přípravek nemá být podáván pacientům starším 60...more

Clarinase repetabs

Loratadin a pseudoefedrin v doporučené dávce nemají žádný vliv na schopnost řídit či obsluhovat...more

Clarinase repetabs

Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií častěji než u placeba: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy metabolismu a výživyČasté: Žízeň Psychiatrické poruchyVelmi časté: Časté: Insomnie Nervozita,...more

Clarinase repetabs

Příznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy, kromě mírné sedace, která může být vyvolána loratadinem podaným v dávkách mnohonásobně vyšších než doporučených. Symptomy mohou být různé od deprese CNS (sedace, apnoe, snížení mentální bdělosti, cyanóza, kóma, kardiovaskulární kolaps) až ke stimulaci CNS (insomnie, halucinace, tremor, křeče) s možnými fatálními důsledky....more

Clarinase repetabs

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, sympatomimetika; ATC kód: R01BA52. Farmakodynamika přípravku Clarinase repetabs je přímo vázána na jeho jednotlivé složky. Loratadin je tricyklické antihistaminikum se selektivním účinkem na periferní H1-receptory. Loratadin nemá významný účinek na aktivaci H2-receptorů. Neinhibuje zpětné vychytávání noradrenalinu...more

Clarinase repetabs

Na základě údajů získaných ze studií biologické dostuposti a ze studií farmakokinetiky provedených s kombinací loratadin/pseudoefedrin se zdá, že loratadin a pseudoefedrin v kombinaci v lékové formě s prodlouženým uvolňováním se chovají farmakokineticky podobně jako samostatné složky. Podávání kombinace loratadin/pseudoefedrin s jídlem způsobuje 22% zvýšení Cmax pseudoefedrinu bez významného...more

Clarinase repetabs

Předklinické údaje loratadinu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxicita u kombinovaného přípravku: Ve studiích akutního a opakovaného podávání vykazovala kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát nízkou míru toxicity. Kombinovaný...more

Clarinase repetabs

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon (E 1201) magnesium-stearát Potahová vrstva: arabská klovatina (E 414) síran vápenatý (E 516) dihydrát síranu vápenatého (E 516) karnaubský vosk (E 903) mikrokrystalická celulóza kyselina olejová kalafuna práškované rostlinné mýdlo sacharóza mastek (E 553b) oxid titaničitý (E 171) bílý vosk (E 901) zein 6.2 Inkompatibility...more

Clarinase repetabs

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 a 100 tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clarinase repetabs 5 mg/120 mg tablety s prodlouženým uvolňováním loratadin / pseudoefedrin-sulfát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg loratadinu a 120 mg pseudoefedrin-sulfátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento léčivý...more

Clarinase repetabs

...more

Clarinase repetabs