Citalopram aurovitas

Těhotenství
Publikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádnou malformační
feto/neonatální toxicitu. Citalopram by však neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně
nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti.

Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve třetím trimestru,
mají být sledováni. Je nutné se vyvarovat náhlého ukončení léčby během těhotenství.

Pokud těhotná žena užívá SSRI/SNRI ve vysokém stupni těhotenství, u novorozence se mohou vyskytnout
následující symptomy: dechová deprese, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem
potravy, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, nervozita, podrážděnost,
letargie, soustavný pláč, somnolence a spánkové potíže. Jedná se buď o důsledek serotonergních účinků
nebo o příznaky z vysazení. Ve většině případů se komplikace objeví okamžitě či krátce (< 24 hodin) po
porodu.

Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu,
může zvýšit riziko vzniku perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Zjištěné riziko je přibližně
případů na 1000 těhotenství. V běžné populaci se objevují 1 až 2 případy PPHN na 1000 těhotenství.

Observační údaje naznačují zvýšené riziko (méně než dvojnásobné) poporodního krvácení po expozici
SSRI/SNRI během posledního měsíce před porodem (viz body 4.4 a 4.8).

Kojení
Citalopram se vylučuje do mateřského mléka. Odhaduje se, že kojené dítě může dostávat přibližně 5 %
z denní dávky užité matkou v přepočtu na tělesnou hmotnost (mg/kg). U novorozenců nebyly pozorovány
žádné nebo jen malé reakce. Dostupné informace však nejsou dostačující ke zhodnocení rizika pro dítě.
Doporučuje se opatrnost. Pokud je léčba citalopramem považována za nezbytnou, má být zváženo
přerušení kojení.



Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Spontánní
hlášení u některých SSRI prokázala, že vliv na kvalitu spermií je reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu
zatím nebyl pozorován.