Carteol lp 2%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carteol LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním
carteololi hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje carteololi hydrochloridum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Roztok benzalkonium-chloridu, kyselina alginová (E 400), dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného (E 339), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339),
chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH), čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky s prodlouženým uvolňováním
x 3 ml lahvička
x 3 ml lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek nepodávejte injekční stříkačkou ani perorálně.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Doba uchovávání po prvním otevření obalu: 28 dní
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm Farbik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173,
13581 Berlín, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 64/382/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Carteol LP
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Carteol LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním
carteololi hydrochloridum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání
3. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření je 28 dní.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ