Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Camcevi
Dávkování
Dospělí pacienti s karcinomem prostaty
Přípravek CAMCEVI má být podáván pod dohledem lékaře s odbornými znalostmi potřebnými pro sledování odpovědi na léčbu.
Přípravek CAMCEVI 42 mg se podává jako jednorázová podkožní injekce každých 6 měsíců. Injikovaná suspenze vytvoří solidní depo pro dodávání léčivého přípravku do těla a po dobu měsíců průběžně uvolňuje leuprorelin.
Léčba pokročilého karcinomu prostaty leuprorelinem je v zásadě dlouhodobá a nemá se přerušovat, pokud dojde k remisi nebo zlepšení.
Leuprorelin lze použít jako neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbu v kombinaci s radioterapií u vysoce rizikového lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty.
Odpověď na leuprorelin se musí sledovat pomocí klinických parametrů a měřením hladiny prostatického specifického antigenu testosteronu u většiny nekastrovaných pacientů během prvních 3 dnů zvýšila a poté se během 4 týdnů snížila pod kastrační hladinu. Po dosažení této hladiny se kastrační hladina udržovala po celou dobu trvání léčby
zcela optimální, je vhodné ověřit, zda hladina testosteronu v séru dosáhla kastrační hladiny nebo na ní setrvává.
U pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty léčených agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin kastrace a jsou způsobilí k léčbě inhibitory androgenní biosyntézy nebo inhibitory androgenních receptorů, lze pokračovat v léčbě agonisty GnRH.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin/jater Nebyly provedeny žádné klinické studie s pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost leuprorelinu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena Nejsou k dispozici žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek CAMCEVI musí být podáván subkutánně pouze zdravotnickými pracovníky, kteří jsou seznámeni s těmito postupy. Pokyny pro podávání léčivého přípravku viz bod 6.6.
Je naprosto nezbytné, aby se injekce nepodávala intraarteriálně nebo intravenózně.
Stejně jako u jiných léčivých přípravků podávaných subkutánně má být místo vpichu pravidelně obměňováno.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives