Buprenorphine teva

Dávkování

Pacienti nad 18 let

Dávkování přípravku Buprenorphine Teva má být přizpůsobeno individuálně každému pacientovi dle
charakteru jeho obtíží a reakce na léčbu (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu).
Má být podána nejnižší možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. Jsou k dispozici tři síly
náplastí, které zajistí individuálně přizpůsobenou léčbu: Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h,
Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h a Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h.

Volba počáteční dávky

U pacientů, kteří dosud neužívali žádná analgetika, má být léčba zahájena náplastí nejnižší síly
(Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h).
Pacienti, kterým byla podávána analgetika 1. stupně dle WHO (neopioidní) nebo analgetika 2. stupně
dle WHO (slabé opioidy), mají také začít s náplastí Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h. V souladu
s doporučeními WHO je možné s přihlédnutím k celkovému zdravotnímu stavu pacienta pokračovat
v podávání neopioidních analgetik.

Když se přechází z analgetik 3. stupně (silných opioidních analgetik) na přípravek Buprenorphine
Teva a vybírá se počáteční síla náplasti, musí se vzít v úvahu charakter předešlé medikace, způsob
podání a zamýšlená denní dávka, aby se zabránilo opětovnému výskytu bolesti. Obecně se doporučuje
dávku vytitrovat individuálně zahájením léčby nejnižší sílou transdermální náplasti (Buprenorphine
Teva 35 mikrogramů/h). Klinické zkušenosti ukazují, že u pacientů, kteří užívali vyšší denní dávky
silných opioidních analgetik (v rozmezí kolem 120 mg morfinu p.o.), lze léčbu zahájit transdermální
náplastí se silnějším účinkem (viz též bod 5.1).

Během titrace dávky by měla být k dispozici doplňková analgetika s okamžitým účinkem, aby byla
umožněna adaptace na individuální dávku v přiměřeném čase.

Potřebná síla přípravku Buprenorphine Teva musí odpovídat individuálním potřebám pacienta a musí
být pravidelně kontrolována.

Po aplikaci první náplasti přípravku Buprenorphine Teva se sérové koncentrace buprenorfinu zvyšují
pozvolna u obou skupin pacientů, u těch, kteří byli předtím léčeni analgetiky i u pacientů, kteří léčeni
nebyli. Z toho důvodu je rychlý nástup účinku zpočátku nepravděpodobný. Proto by se první
hodnocení analgetického účinku mělo provést až po 24 hodinách.

Analgetikum (kromě transdermálních opioidů), které pacient užíval před zahájením léčby náplastí, má
být podáno během prvních 12 hodin po aplikaci přípravku Buprenorphine Teva a v případě potřeby i
v následujících 12 hodinách.

Titrace dávky a udržovací léčba

Náplast musí být odstraněna nejpozději po 72 hodinách (tj. 3 dnech). Dávka má být titrována
individuálně až do dosažení analgetického účinku. Jestliže je analgezie na konci počáteční aplikační
doby nedostatečná, dávka může být zvýšena, buď použitím více než jedné náplasti stejné síly nebo
přechodem na náplast se silnějším účinkem. Ve stejnou dobu nemají být aplikovány více než dvě
náplasti, bez ohledu na jejich sílu.

Před aplikací další síly náplasti přípravku Buprenorphine Teva je třeba vzít v úvahu kromě předešlé
náplasti i množství buprenorfinu podaného navíc v sublinguálních tabletách, tj. celkové požadované
množství buprenorfinu a dávku podle toho přizpůsobit. Pacienti požadující doplňkové analgetikum
(např. kvůli pronikavé bolesti) smějí navíc kromě náplasti užívat každých 24 hodin jednu až dvě
sublinguální tablety s 0,2 mg buprenorfinu. Jestliže je nutné pravidelné doplňování 0,4-0,6 mg
buprenorfinu sublinguálně, měla by být použita další síla náplasti.

Pediatrická populace
Jelikož Buprenorphine Teva nebyl studován na pacientech do 18 let věku, použití léčivého přípravku u
těchto pacientů se nedoporučuje.

Starší pacienti

Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování přípravku Buprenorphine Teva.

Pacienti s renální nedostatečností

Vzhledem k tomu, že farmakokinetika buprenorfinu není během renálního selhání změněna, je jeho
použití u pacientů s renální insuficiencí možné.

Pacienti s jaterní nedostatečností

Buprenorfin je metabolizován v játrech. Intenzita a trvání jeho účinku mohou být ovlivněny u pacientů
se zhoršenými jaterními funkcemi. Z toho důvodu pacienti s jaterní nedostatečností mají být během
léčby přípravkem Buprenorphine Teva pečlivě monitorováni.

Způsob podání

Přípravek Buprenorphine Teva má být aplikován na nepodrážděnou a neochlupenou, rovnou část
povrchu kůže, ale ne na části kůže kde jsou rozsáhlé jizvy. Na horní části těla se dává přednost těmto
místům: horní část zad nebo pod klíční kostí na hrudníku. Zbytky ochlupení se mají ostříhat nůžkami
(ne holit). Pokud místo aplikace vyžaduje očištění, mělo by být omyto vodou. Nemá se používat
mýdlo nebo jiné prostředky. Je třeba vyloučit pleťové přípravky, které by mohly ovlivnit adhezi
náplasti v místě vybraném pro aplikaci přípravku Buprenorphine Teva.

Kůže musí být před aplikací úplně suchá. Buprenorphine Teva musí být aplikován bezprostředně po
vyjmutí ze sáčku. Po odstranění pásky, se náplast na místě pevně přitlačí dlaní po dobu přibližně sekund. Koupání, sprchování nebo plavání nemá na náplast vliv. Nemá však být vystavena
nadměrnému teplu (např. sauna, infračervené záření).

Náplast přípravku Buprenorphine Teva má zůstat nalepena po dobu 3 dnů. Po odstranění předešlé
náplasti má být další náplast přípravku Buprenorphine Teva aplikována na jinou část kůže. Před
aplikací nové náplasti na stejnou část kůže má uplynout nejméně jeden týden.


Délka podávání

Buprenorphine Teva nemá být za žádných okolností podáván déle než je absolutně nutné. Jestliže je
vzhledem k povaze a síle onemocnění třeba dlouhodobého léčení bolesti přípravkem Buprenorphine
Teva, je pak nutné provádět pečlivé a pravidelné monitorování (pokud je to nezbytné i s přerušením
léčby) ke stanovení, zda a v jakém rozsahu je nutná další léčba.

Přerušení podávání náplasti Buprenorphine Teva

Po odstranění náplasti Buprenorphine Teva klesají sérové koncentrace buprenorfinu pozvolna a tím je
analgetický efekt udržován ještě po určitou dobu. To se má brát v úvahu, pokud po léčbě přípravkem
Buprenorphine Teva následuje léčba jinými opioidy. Obecně platí pravidlo, že další opioidy nemají
být podávány během 24 hodin po odstranění náplasti Buprenorphine Teva. Pro určení intervalu a
počáteční dávky jiných opioidů podaných po přerušení léčby náplastí Buprenorphine Teva jsou zatím
jen omezené údaje.