Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Buprenorphine teva
Standardní toxikologické studie neprokázaly žádné známky potenciálního rizika u lidí. V testech s opakovanou dávkou buprenorfinu u potkanů byl redukován nárůst hmotnosti.
Studie fertility a obecné reprodukční schopnosti u potkanů neprokázaly škodlivé vlivy. Studie na potkanech a králících odhalily známky fetální toxicity a došlo ke zvýšení počtu postimplantačních potratů, i když pouze při dávkách toxických pro matku.
Při studiích na potkanech byl pozorován zmenšený intrauterinní růst, opožděný vývoj určitých neurologických funkcí a vysoká peri/postnatální mortalita u novorozených mláďat po podávání samicím během gestace nebo laktace.
Existují důkazy, že komplikovaný porod a snížená laktace přispívají k těmto účinkům. Žádné údaje o embryotoxicitě včetně teratogenity u potkanů nebo králíků nebyly zaznamenány.
In vitro a in vivo testy na mutagenní potenciál buprenorfinu nevykazovaly žádné klinicky významné účinky.
V dlouhotrvajících studiích na potkanech a myších nebyly nalezeny žádné známky o karcinogenním potenciálu významném pro člověka.
Dosažitelná toxikologická data neukázala sensibilizující potenciál pomocných látek v transdermální náplasti.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives