Bondulc

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika-antiglaukomatika a miotika-analogy prostaglandinů.

ATC kód: S01E E
Mechanismus účinku

Travoprost, analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k
prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody
prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná zhruba 2 hodiny
po podání a maximálního účinku dosahuje po 12 hodinách. Výrazné snížení nitroočního tlaku lze udržet
jedinou dávkou po dobu delší než 24 hodin.

Klinická účinnost a bezpečnost
V klinické studii bylo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří byli léčeni
travoprostem podávaným jedenkrát denně večer, prokázáno snížení nitroočního tlaku o 8 až 9 mmHg (v
průměru o 33 %) oproti výchozí hodnotě 24 až 26 mmHg. V průběhu klinických studií byla shromážděna
data o kombinovaném podávání travoprostu společně s 0,5% timololem a částečná data o podávání s 0,2%
brimonidinem, která prokázala aditivní účinek travoprostu k těmto lékům proti glaukomu. O současném
používání spolu s jinými přípravky snižujícími nitrooční tlak nejsou údaje k dispozici.

Sekundární farmakologie

Travoprost významně zvyšuje průtok krve v oblasti hlavového optického nervu u králíků v
sedmi dnech po lokálním očním podání (1,4 mikrogramu, jednou denně).

Pediatrická populace
Účinnost travoprostu u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do méně než 18 let
byla prokázána v 12týdenní dvojitě maskované klinické studii travoprostu v porovnání s timololem,
která zahrnovala 152 pacientů s diagnostikovanou oční hypertenzí nebo dětským glaukomem. Pacienti
dostávali buď 0,004% travoprost jednou denně, nebo 0,5% timolol (nebo 0,25% u subjektů mladších
let) dvakrát denně. Primárním cílovým parametrem účinnosti byla změna nitroočního tlaku (IOP)
ve 12. týdnu studie oproti počáteční hodnotě. Průměrné snížení IOP ve skupinách léčených
travoprostem a timololem byla obdobná (viz tabulka 1).

Ve věkových skupinách 3 až < 12 let (n = 36) a 12 až < 18 let (n = 26) bylo snížení IOP ve 12. týdnu
ve skupině léčené travoprostem podobné jako ve skupině léčené timololem. Průměrné snížení IOP ve
12. týdnu ve věkové skupině 2 měsíce až < 3 let bylo 1,8 mmHg ve skupině léčené travoprostem
a 7,3 mmHg ve skupině léčené timololem. Snížení IOP pro tuto skupinu vycházela pouze z údajů od
pacientů ve skupině léčené timololem a 9 pacientů ve skupině léčené travoprostem, přičemž
pacienti ve skupině travoprostu a 0 pacientů ve skupině timololu neměli žádné relevantní průměrné
snížení IOP ve 12. týdnu. Nejsou dostupné žádné údaje o použití u dětí ve věku do 2 měsíců.

Účinek na IOP byl pozorován po druhém týdnu léčby a byl konzistentně udržován po celé 12týdenní
období studie ve všech věkových skupinách.

Tabulka 1 – Porovnání průměrné změny IOP ve 12. týdnu oproti počáteční hodnotě (mmHg)

Travoprost Timolol
N Průměrná N Průměrná Průměrný (95 % IS)



(SO) (SO) rozdíla
53 -6,4 60 -5,8 -0,5 (-2,1; 1,0)
(1,05) (0,96)
SO = standardní odchylka; IS = interval spolehlivosti
a Průměrný rozdíl je travoprost –timolol. Odhady založené na průměrných hodnotách nejmenších
čtverců odvozených ze statistického modelu, který počítá s korelovaným měřením IOP u jednotlivých
pacientů, kde jsou strata primární diagnózy a počáteční hodnoty IOP součástí modelu.