BONDULC (40MCG/ML Eye drops, solution) -

Bondulc -

Generic: travoprost
Active substance: travoprost
Alternatives: Fredomat, Izba, Travatan, Travoprost olikla, Travoprost stada
ATC group: S01EE04 - travoprost
Active substance content: 40MCG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bondulc

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 – 1,4 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu a 5 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH: 5,5 – 7,Osmolalita: 266 – 294 mosm/kg...more

Bondulc

Dávkování Používání u dospělých, včetně starší populace Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Bondulc do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek aplikován večer. Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného...more

Bondulc

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Bondulc

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5.1). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod...more

Bondulc

Žádné studie interakcí nebyly provedeny....more

Bondulc

Přípravek Bondulc lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Údaje o věkové skupině 2 měsíce až < 3 roky (9 pacientů) jsou však velmi omezené (viz bod 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Bondulc u dětí ve věku do 2 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. . Způsob podání Oční podání Informace...more

Bondulc

Ženy ve fertilním věku/antikoncepcePřípravek Bondulc se nesmí používat u žen ve fertilním věku, které mohou potencionálně otěhotnět, pokud nepoužívají odpovídající antikoncepci (viz bod 5.3). TěhotenstvíTravoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo plod/novorozence. Bondulc nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení...more

Bondulc

Změna barvy okaTravoprost může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanozomů (pigmentových zrnek) v melanocytech. Před zahájením léčby musí být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy oka. Jednostranná léčba pak může vést k trvalé heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a jakékoliv důsledky nejsou v současné době známy. Ke změnám barvy duhovky dochází...more

Bondulc

Přípravek Bondulc nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, nicméně stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je po nakapání vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní....more

Bondulc

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích s travoprostem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky oční hyperemie a hyperpigmentace duhovky, vyskytující se přibližně u 20 %, resp. 6 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10),...more

Bondulc

Žádné případy předávkování nebyly hlášeny. Místní předávkování je nepravděpodobné a není spojováno s toxicitou. Větší podaná dávka přípravku Bondulc do oka má být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou. Dojde-li k požití přípravku Bondulc, má léčba být symptomatická a podpůrná....more

Bondulc

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika-antiglaukomatika a miotika-analogy prostaglandinů. ATC kód: S01E E Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná...more

Bondulc

AbsorpceTravoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1,5 hodiny. DistribucePo lokálním podání travoprostu do oka zdravým...more

Bondulc

v různých podskupinách pediatrických pacientů byly rovněž podobné (viz bod 5.1). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v pediatrické populaci byla oční hyperemie (16,9 %) a růst očních řas (6,5 %). V podobné 3měsíční studii s dospělými pacienty se tyto příhody vyskytovaly s incidencí 11,4 %, resp. 0,0 %. Další hlášené nežádoucí účinky přípravku u pediatrických pacientů v...more

Bondulc

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloriduGlyceromakrogol-hydroxystearát Trometamol Dinatrium-edetátKyselina boritá (E284) Mannitol (E421) Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Voda na injekci nebo čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. S travoprostem a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro. Nebyly pozorovány žádné známky...more

Bondulc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bondulc 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok travoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 40 μg/ml Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, glyceromakrogol-hydroxystearát 40, trometamol, dinatrium -edetát, kyselina boritá, mannitol,...more

Bondulc

...more

Bondulc