Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Betoptic


Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i betaxolol je absorbován do
systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u
systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokální očním
5/9
podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří nežádoucí účinky
pozorované u celé třídy očních betablokátorů.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií s přípravkem Betoptic nebo po
uvedení přípravku na trh a jsou klasifikovány podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10); časté
(≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné
(<1/10 000) a není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvencí
jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Třídy orgánových systémů Frekvence Preferované termíny dle MedDRA
(v. 13.0)
Poruchy imunitního systému Není známo hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy Vzácné

Není známo
úzkost

nespavost, deprese
Poruchy nervového systému Časté

bolest hlavy

Třídy orgánových systémů Frekvence Preferované termíny dle MedDRA
(v. 13.0)
Vzácné

Není známo
synkopa

závratě

Poruchy oka Velmi časté

Časté

Méně časté








Vzácné

Není známo
oční diskomfort

rozmazané vidění, zvýšené slzení

keratitis punctata, keratitida,
konjunktivitida, blefaritida, poškození
zraku, fotofobie, bolest očí, suchost očí,
astenopie, blefarospasmus, svědění oka,
výtok z očí, tvorba krust na očních
víčkách, zánět očí, podráždění očí,
onemocnění spojivek, otok spojivek,
oční hyperemie

katarakta

erytém očního víčka
Srdeční poruchy Méně časté

Není známo

bradykardie, tachykardie

arytmie
Cévní poruchy Vzácné hypotenze
Respirační, hrudní a

mediastinální poruchy
Méně časté

Vzácné
astma, dyspnoe, rinitida

kašel, rinorea
Gastrointestinální poruchy Méně časté

Vzácné

nauzea

dysgeuzie
6/9
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné

Není známo

dermatitida, kožní vyrážka

alopecie
Poruchy reprodukčního systému
a prsu

Vzácné pokles libida
Celkové poruchy a reakce v

místě aplikace
Není známo astenie / únava

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u očních betablokátorů a mohou se vyskytnout po
podání přípravku Betoptic:

Poruchy imunitního systému
Systémové alergické reakce, včetně angioedému, urtikarie, lokalizovaného nebo generalizovaného
exantému, pruritu, anafylaktické reakce

Poruchy metabolizmu a výživy
Hypoglykemie

Psychiatrické poruchy
Nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti

Poruchy nervového systému
Synkopa, cerebrovaskulární příhoda, mozková ischemie, zvýšený výskyt příznaků a známek myastenie
gravis, závratě, parestezie, bolesti hlavy

Poruchy oka
Příznaky a známky podráždění očí: tj. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí, blefaritida, keratitida,
rozmazané vidění, odchlípení chorioidey po filtračním výkonu (viz bod 4.4), snížená citlivost rohovky,
pocit suchého oka, korneální eroze, ptóza, diplopie

Srdeční poruchy
Bradykardie, bolest na hrudi, palpitace, otoky, arytmie, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární
blok, srdeční zástava, srdeční selhání

Cévní poruchy
Hypotenze, Raynaudův fenomén, syndrom studených rukou a nohou

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospasmus (především u pacientů s preexistující bronchospastickou chorobou), dušnost, kašel

Gastrointestinální poruchy
Dysgeuzie, nauzea, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Alopecie, psoriaziformní exantém nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie

Poruchy reprodukčního systému a prsu

Sexuální dysfunkce, snížené libido

7/9

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Astenie/únava

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Betoptic

Selection of products in our offer from our pharmacy
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
1 790 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
199 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
135 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
609 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
499 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
435 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
15 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
309 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
155 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
39 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
99 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
145 CZK
 
In stock | Shipping from 79 CZK
85 CZK
 

About project

A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives

Languages

Czech English Slovak

More info