BETOPTIC (5MG/ML Eye drops, solution) -

Betoptic -

Generic: betaxolol
Active substance: betaxolol-hydrochlorid
Alternatives: Betalmic 0,5%, Betoptic s
ATC group: S01ED02 - betaxolol
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betoptic

Jeden ml roztoku obsahuje betaxololum 5 mg (jako betaxololi hydrochloridum 5,6 mg). Jeden ml roztoku obsahuje 34 kapek. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý...more

Betoptic

Dávkování Doporučená dávka je 1 kapka přípravku Betoptic vkápnout 2krát denně do postiženého oka (očí). U některých pacientů se může působení betaxololu na nitrooční tlak stabilizovat až po několika týdnech používání přípravku. Jako u každé nové léčby glaukomu se doporučuje pečlivé sledování pacienta. Vzhledem k rozdílným hodnotám nitroočního tlaku u některých pacientů,...more

Betoptic

• Hypersenzitivita na léčivou látku (látky) nebo na pomocné látky. • Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně těžké formy astma bronchiale nebo těžká forma astma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. • Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blok 2. nebo 3. stupně nekontrolovaný pacemakerem, klinicky zjevné srdeční selhání,...more

Betoptic

Léčba (snížením nitroočního tlaku) chronického prostého glaukomu s otevřeným úhlem anebo oční hypertenze. Přípravek se používá u dospělých pacientů, buď samotný, nebo v kombinaci s dalšími léčivy, která snižují nitrooční...more

Betoptic

• Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s léčivou látkou nebyly provedeny. • Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii v případě současného podávání očních betablokátorů a perorálních blokátorů kalciových kanálů, 4/9 beta blokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), digitalisových glykosidů, parasympatomimetika,...more

Betoptic

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla stanovena. 2/9 Podání u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin Bezpečnost a účinnost přípravku Betoptic u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin nebyla stanovena. Způsob podání Očnípodání. Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita...more

Betoptic

Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinku přípravku Betoptic na fertilitu u lidí. Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání betaxololu těhotným ženám. Betaxolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2. Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory...more

Betoptic

U glaukomu s uzavřeným úhlem je bezprostředním cílem léčby otevření komorového úhlu, zúžení zornice za použití miotika. Je-li přípravek Betoptic podáván za účelem snížení nitroočního tlaku u glaukomu s uzavřeným úhlem, je třeba současně podávat miotikum, protože přípravek Betoptic vykazuje malý účinek na zornici. Všeobecně • Pro oční podání. Není určen pro injekční...more

Betoptic

Přípravek Betoptic nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak jako u všech očních kapek může po nakapání přípravku dojít ke krátkodobému rozostření vidění či jiné poruše zraku, která by mohla nepříznivě ovlivnit řízení motorových vozidel nebo ovládání strojů. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat do doby,...more

Betoptic

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i betaxolol je absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokální očním 5/9 podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří...more

Betoptic

Dojde-li k předávkování, je nutno oko (oči) propláchnout vodou nebo fyziologickým roztokem (roztokem chloridu sodného 0,9 %). Při náhodném požití přípravku je vhodné usilovat o snížení další absorpce (výplach žaludku). Nejběžnější známky a příznaky předávkování systémovými betablokátory jsou bradykardie, hypotenze, bronchospasmy a akutní srdeční selhání. Dojde-li k těmto symptomům,...more

Betoptic

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika, betablokátory. ATC kód: S01EDA02 Betaxolol je kardioselektivní beta1-adrenergní blokátor bez signifikantního stabilizačního působení na membrány (lokálně anestetický účinek) a bez vnitřní sympatomimetické aktivity. Po nakapání do spojivkového vaku snižuje betaxolol zvýšený i normální nitrooční tlak, a to zřejmě snížením...more

Betoptic

Účinek betaxololu obvykle nastupuje během 30 minut s maximem za 2 hodiny. Jednotlivá dávka snižuje nitrooční tlak po dobu 12 hodin. Po místní oční aplikaci betaxolol-hydrochloridu může dojít k jeho systémové absorpci a k projevům stejných nežádoucích účinků jako po jeho perorální aplikaci (viz bod 4.8)....more

Betoptic

Akutní toxicita Po perorální aplikaci betaxololu byla LD50 u myší 350-920 mg/kg a u potkanů 860-1050 mg/kg. Kancerogenita Perorální aplikace betaxololu po dobu života myším v dávce 6, 20 nebo 60 mg/kg/den a potkanům v dávce 3, 12 nebo 48 mg/kg/den neměla žádné kancerogenní účinky. Mutagenita V řadě in vitro a in vivo testů, provedených s bakteriálními a savčími buňkami, nevykázal betaxolol...more

Betoptic

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...more

Betoptic

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BETOPTIC 5 mg/ml oční kapky, roztok betaxololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje betaxololum 5 mg (jako betaxololi hydrochloridum 5,6 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové...more

Betoptic

...more

Betoptic