Atomoxetine accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetine Accord 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 100 mg tvrdé tobolky

atomoxetinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum odpovídající atomoxetinum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka.

tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Atomoxetine Accord 10 mg: 06/311/17-C
Atomoxetine Accord 18 mg: 06/312/17-C
Atomoxetine Accord 25 mg: 06/313/17-C
Atomoxetine Accord 40 mg: 06/314/17-C
Atomoxetine Accord 60 mg: 06/315/17-C
Atomoxetine Accord 80 mg: 06/316/17-C
Atomoxetine Accord 100 mg: 06/317/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Atomoxetine Accord 10 mg
Atomoxetine Accord 18 mg
Atomoxetine Accord 25 mg
Atomoxetine Accord 40 mg
Atomoxetine Accord 60 mg
Atomoxetine Accord 80 mg
Atomoxetine Accord 100 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atomoxetine Accord 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetine Accord 100 mg tvrdé tobolky

atomoxetinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord logo


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ