Alkeran

Obecné zásady
Přípravek Alkeran je cytotoxické léčivo patřící do skupiny alkylačních činidel. Předepisovat ho mají
pouze lékaři se zkušenostmi s terapií maligních onemocnění. Protože přípravek Alkeran působí
myelosupresivně, je nezbytné během terapie pravidelně kontrolovat krevní obraz a v případě nutnosti
přerušit nebo upravit dávkování (viz bod 4.4.).

Dávkování

Absorpce léčivé látky melfalan po perorálním podání přípravku Alkeran je proměnlivá. Může být
nutné opatrně zvyšovat dávku, aby bylo dosaženo potenciálně terapeutických úrovní, dokud nejsou
zjištěny příznaky myelosuprese.
Mnohočetný myelom
Doporučená perorální dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti/den, rozdělená na dílčí dávky a podávaná
po dobu 4 dnů opakovaně v intervalech 6 týdnů. Použita však byla řada jiných režimů, o jejichž
podrobnostech je třeba se informovat v odborné literatuře.



Účinnější než perorální aplikace samotného přípravku Alkeran může být jeho kombinace s prednisonem.
Tato kombinace se obvykle podává intermitentně. Zdá se, že u pacientů, kteří reagují na léčbu, se
prodloužením terapie na dobu delší než jeden rok nedosahuje lepších výsledků.

Pokročilý ovariální adenokarcinom
Obvyklá dávka je 0,2 mg/kg tělesné hmotnosti/den; podává se perorálně po dobu 5 dnů. Tato pětidenní
kúra se opakuje každé 4 až 8 týdnů, nebo v takových intervalech, které stačí k zotavení krevního obrazu
v periferní krvi.

Karcinom mammy
Doporučená perorální dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti/den nebo 6 mg/m2 tělesného povrchu/den
po dobu 5 dnů opakovaně v intervalech 6 týdnů. V případě výskytu myelotoxicity se doporučuje dávku
snížit.

Polycythaemia rubra vera
K navození remise se aplikují dávky od 6 do 10 mg denně po dobu 5 až 7 dnů; potom se pokračuje
dávkami od 2 do 4 mg denně až do uspokojivého zvládnutí nemoci. K udržovací terapii byla užívána
dávka od 2 do 6 mg jednou týdně.
Pokud se přípravek Alkeran podává kontinuálně, je vzhledem k možnosti těžké myelosuprese nezbytné,
aby byly po celou dobu terapie často prováděny kontroly krevního obrazu a aby podle jejich výsledků
bylo v případě potřeby za pečlivého dohledu hematologa upraveno dávkování tohoto přípravku nebo
zastaveno jeho užívání.

Pediatrická populace
Přípravek Alkeran v obvyklém dávkovém rozmezí je jen zřídkakdy indikován u pediatrické populace.
Přesný návod pro dávkování u pediatrické populace nelze poskytnout.

Starší pacienti
Třebaže přípravek Alkeran v konvenčním dávkování bývá často aplikován starším pacientům,
specifické informace o jeho podávání této skupině pacientů nejsou k dispozici.

Porucha funkce ledvin
Při renální dysfunkci clearance melfalanu klesá, i když je sama o sobě variabilní (viz také bod 4.4.). Z
dostupných farmakokinetických údajů nevyplývá absolutní doporučení redukovat dávkování tablet
přípravku Alkeran u pacientů s renální dysfunkcí; z opatrnosti však může být vhodné zpočátku použít
snížené dávkování, dokud se neprokáže jeho snášenlivost.

Způsob podání
Tablety se užívají celé a zapijí se vodou. Tablety se nesmí drtit, lámat nebo kousat.