Aciclovir noridem

Zvláštní upozornění

Tento léčivý přípravek není určen k léčbě či profylaxi postherpetické neuralgie.
Současné používání s jinými nefrotoxickými léky zvyšuje riziko vzniku poruchy funkce ledvin.
Opatrnosti je zapotřebí, pokud je aciklovir podáván intravenózně s jinými nefrotoxickými léky.
Při nástupu bolesti ledvin je třeba zvážit poruchu funkce ledvin a přerušení léčby.

Opatření pro použití

Stav hydratace pacienta

Je nutné udržovat adekvátní hydrataci především u pacientů s rizikem dehydratace, zejména u starších
pacientů a u pacientů, kteří dostávají aciklovir intravenózně nebo ve vysokých dávkách perorálně.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti

Jelikož aciklovir se vylučuje ledvinami, dávkování musí být upraveno na základě clearance kreatininu
(viz bod 4.2).
U starších pacientů je pravděpodobné, že budou mít sníženou funkci ledvin, a proto se u těchto
pacientů má zvážit snížení dávky acikloviru.
Neurologické poruchy (viz bod 4.8) se pravděpodobně vyskytují častěji u pacientů s poruchou funkce
ledvin a u starších pacientů s potenciálně sníženou funkcí ledvin.
Starší jedinci a/nebo pacienti s poruchou funkce ledvin musí být pečlivě sledováni, aby bylo možné
identifikovat tyto nežádoucí neurologické účinky, které jsou většinou reverzibilní po přerušení léčby
(viz bod 4.8).

Bezpečnostní opatření týkající se intravenózního podání

Intravenózní dávky musí být podávány nfuzí po dobu nejméně jedné hodiny, aby se zabránilo
precipitaci acikloviru v ledvinách; je třeba se vyhnout rychlému podání nebo bolusové injekci.

Při podávání v infuzním vaku musí být rekonstituovaný roztok acikloviru naředěn, přičemž je třeba
dbát na to, aby nebyla překročena maximální koncentrace acikloviru 5 mg/ml na vak (viz body 4.8 a
6.6).
U pacientů, kteří dostávají aciklovir ve vysokých dávkách intravenózní infuzí (například k léčbě
herpetické encefalitidy), je třeba věnovat zvláštní pozornost funkci ledvin, zvláště pokud jsou pacienti
dehydratovaní nebo mají poruchu funkce ledvin. Rekonstituovaný roztok acikloviru pro intravenózní
infuzi má pH přibližně 11,0 a nesmí být podáván perorálně.
Při injekčním podávání acikloviru byly hlášeny případy chyb v ředění. Při podávání acikloviru
v infuzním vaku je důležité přísně dodržovat postupy pro rekonstituci a ředění (viz bod 6.6).

Prodloužená léčba

Prodloužená léčba nebo opakované podávání acikloviru u těžce imunosuprimovaných pacientů může
vést k selekci virových kmenů se sníženou citlivostí k acikloviru, což může způsobit nedostatečnou
odpověď na prodlouženou léčbu aciklovirem (viz bod 5.1).

Pomocné látky se známým účinkem


250mg injekční lahvička:Tento léčivý přípravek obsahuje 26,1 mg sodíku v jedné injekční lahvičce,
což odpovídá 1,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro
dospělého, který činí 2 g sodíku.

500mg injekční lahvička:
Tento léčivý přípravek obsahuje 52,2 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 2,6 %
doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g
sodíku.