ACICLOVIR NORIDEM (250MG Powder for solution for infusion) -

Aciclovir noridem -

Generic: aciclovir
Active substance: Sodná sůl acikloviru
Alternatives: Aciclovir accord, Aciclovir aurovitas, Aciclovir farmaprojects, Aciclovir olikla, Herpesin 200, Herpesin 250, Herpesin 400, Provirsan, Zirvin, Zovirax
ATC group: J05AB01 - aciclovir
Active substance content: 250MG, 500MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aciclovir noridem

Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,14 mmol (26,1 mg) sodíku. Jedna injekční lahvička obsahuje 2,27 mmol (52,2 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek....more

Aciclovir noridem

Dávkování Dávkování pro pacienty s normální funkcí ledvin je uvedeno níže. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávkování upraveno podle stupně poruchy funkce ledvin (viz odstavec Pacienti s poruchou funkce ledvin). Pro informace o doporučené délce léčby viz odstavec Trvání léčby. Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin Dospělí a dospívající (nad 12 let věku) - Infekce...more

Aciclovir noridem

Hypersenzitivita na léčivou látku – aciklovir nebo na valaciklovir, nebo na pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Aciclovir noridem

Aciclovir Noridem je indikován u imunosuprimovaných pacientů k léčbě: - infekcí vyvolaných varicella zoster virem (VZV) - infekcí vyvolaných herpes simplex virem (HSV) Aciclovir Noridem je indikován u imunokompetentních pacientů k léčbě: VZV infekcí- Závažný herpes zoster vzhledem k rozsahu lézí nebo jejich schopnosti progrese - Varicella u těhotných žen, kde se vyrážka vyskytuje 8 – 10 dní...more

Aciclovir noridem

Kombinace, které je třeba vzít v úvahu - Další nefrotoxické léčivé přípravky Riziko zvýšené nefrotoxicitySoučasné užívání léčivých přípravků s inherentní renální toxicitou zvyšuje riziko nefrotoxicity. Pokud je taková kombinace nezbytná, musí být pečlivě sledována funkce ledvin. Aciklovir je vylučován močí převážně v nezměněné formě aktivní renální tubulární sekrecí....more

Aciclovir noridem

Děti starší 3 měsíců věku U dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let musí být dávka vypočtena podle tělesné hmotnosti. - HSV infekce (kromě meningoencefalitidy) nebo VZV infekce: 10 mg/kg každých 8 hodin, s maximální dávkou 400 mg každých 8 hodin - HSV meningoencefalitida nebo VZV infekce u imunokompromitovaných dětí: 20 mg/kg každých 8 hodin, s maximální dávkou 800 mg každých 8 hodin. Novorozenci...more

Aciclovir noridem

Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly teratogenní účinek u jednoho druhu ve velmi vysokých dávkách. Systémové podávání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech však nenaznačuje přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Postmarketingový registr sledování těhotných žen dokumentuje výsledky používání kterýchkoli lékových...more

Aciclovir noridem

Zvláštní upozornění Tento léčivý přípravek není určen k léčbě či profylaxi postherpetické neuralgie. Současné používání s jinými nefrotoxickými léky zvyšuje riziko vzniku poruchy funkce ledvin. Opatrnosti je zapotřebí, pokud je aciklovir podáván intravenózně s jinými nefrotoxickými léky. Při nástupu bolesti ledvin je třeba zvážit poruchu funkce ledvin a přerušení léčby. Opatření...more

Aciclovir noridem

Aciklovir podávaný intravenózní infuzí se obvykle podává hospitalizovaným pacientům, a proto informace týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Aciclovir noridem

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou do kategorií frekvencí výskytu zařazeny na základě údajů z klinických studií s vědomím, že tento výskyt se může lišit v závislosti na indikaci. Frekvence dalších nežádoucích účinků ze spontánních hlášení nebylo možné odhadnout kvůli nedostatku vhodných dat pro výpočet jejich frekvence. Následující konvence byla použita ke...more

Aciclovir noridem

Známky a příznakyPředávkování intravenózně podaným aciklovirem vedlo ke zvýšení sérové hladiny kreatininu, hladiny močoviny v krvi a následnému poškození ledvin. V souvislosti s předávkováním byly popsány neurologické účinky jako zmatenost, halucinace, agitovanost, křeče a kóma. Léčba Pacienti musejí být pečlivě sledováni, aby se zjistily jakékoli známky toxicity. Hemodialýza významně...more

Aciclovir noridem

Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB Aciklovir je specifickým inhibitorem herpes viru, s in vitro aktivitou proti herpes simplex viru typu a 2 a proti varicella zoster viru (VZV). Po fosforylaci na aciklovir-trifosfát inhibuje aciklovir syntézu virové DNA. První fáze fosforylace je zprostředkována výhradně...more

Aciclovir noridem

AbsorpceAciklovir se ve střevě vstřebává pouze částečně. Po dávkách 200 mg acikloviru podávaných každé čtyři hodiny dospělým dosahují maximální průměrné koncentrace v rovnovážném stavu (Cssmax) 0,7 μg/ml (3,1 μM). Po podání dávek 400 mg a 800 mg dospělým každé čtyři hodiny byl pozorován nárůst Cssmax úměrně nižší než dávka, přičemž hodnoty dosahovaly 1,2 a 1,8 μg/ml (5,3...more

Aciclovir noridem

MutagenitaVýsledky široké škály testů mutagenity in vitro a in vivo ukazují, že aciklovir pravděpodobně nepředstavuje genetické riziko pro člověka. KarcinogenitaAciklovir nebyl v dlouhodobých studiích na potkanech a myších shledán karcinogenním. TeratogenitaSystémové podávání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nevyvolalo embryotoxické ani teratogenní účinky u králíků,...more

Aciclovir noridem

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po rekonstituci pro 250 mg: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při °C –27 °C pod umělým osvětlením...more

Aciclovir noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aciclovir Noridem 250 mg prášek pro infuzní roztokAciclovir Noridem 500 mg prášek pro infuzní roztok aciklovir 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru)....more

Aciclovir noridem

...more

Aciclovir noridem