Rosuvastatin/ezetimib sanofi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatin/ezetimib


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 10 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu
(ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 20 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu
(ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu
(ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.
Další viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

10 tablet
15 tablet
30 tablet
60 tablet
90 tablet
100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 10 mg/10 mg potahované tablety: 31/013/18-C
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 20 mg/10 mg potahované tablety: 31/014/18-C
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 40 mg/10 mg potahované tablety: 31/015/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 10 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 20 mg/10 mg
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 40 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 10 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 20 mg/10 mg potahované tablety
Rosuvastatin/Ezetimib Sanofi 40 mg/10 mg potahované tablety
rosuvastatin/ezetimib


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Sanofi


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ