Rosuvastatin/ezetimib sandoz

Dávkování
Pacient má držet vhodnou hypolipidemickou dietu, ve které má pokračovat i během léčby přípravkem
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz.

Rosuvastatin/ezetimib není vhodný pro zahajovací terapii. V případě potřeby mají být zahájení léčby
nebo úprava dávky provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a po nastavení odpovídající
dávky je možný přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly.

Pacienti mají užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz denně.

Současné podávání se sekvestrantem žlučových kyselin
Přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz je nutno podávat buď ≥ 2 hodiny před nebo ≥ 4 hodiny po
podání sekvestrantu žlučových kyselin (viz bod 4.5).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz u dětí do 18 let nebyla dosud
stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě
nelze doporučit dávkování.

Starší pacienti
U pacientů >70 let se doporučuje úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Kombinace není
vhodná pro úvodní léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je třeba, mají být prováděny
s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek lze přejít na fixní kombinaci
odpovídajících sil.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) je doporučená
úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu.
Dávka 40 mg/10 mg je kontraindikována u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Užívání přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je
3/23
kontraindikováno pro všechny dávky (viz body