Azurvig

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

{ DRUH/TYP }


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azurvig 12,5 mg/stisk dávkovací pumpy
perorální suspenze
Sildenafilum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg (sildenafili citras 35,1 mg).

Jeden stisk dávkovací pumpy (0,5 ml) obsahuje sildenafilum 12,5 mg (jako sildenafili citras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje natrium-benzoát.
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze
30 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 6 měsíců, pokud je uchováván při teplotě do
30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alpen Pharma GmbH
Steinenfeld 3
77736 Zell am Harmersbach
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.č.: 83/511/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

azurvig

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC {číslo} [kód přípravku]
SN {číslo} [sériové číslo]

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

{Lahvička}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Azurvig 12,5 mg/stisk dávkovací pumpy
perorální suspenze

Sildenafilum
Perorální podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím protřepejte. Kompletní návod k použití naleznete v příbalové informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 ml


6. JINÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.